Фактором, нарушающим агрегативную устойчивость микрогетерогенных лекарственных форм, является наличие

ФАКТОРОМ, НАРУШАЮЩИМ АГРЕГАТИВНУЮ УСТОЙЧИВОСТЬ МИКРОГЕТЕРОГЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ЯВЛЯЕТСЯ НАЛИЧИЕ
1) сольватного слоя
2) заряда на поверхности частиц
3) полидисперсности частиц дисперсной фазы (+)
4) адсорбционного слоя

Полидисперсность означает, что в системе присутствуют частицы существенно разного размера. Крупные частицы оседают быстрее (по закону Стокса), мелкие – медленнее, что усиливает расслоение суспензии или эмульсии, ускоряет процессы коалесценции, флоккуляции и Оствальдовского созревания (мелкие частички растворяются и перерастают в крупные). В итоге система становится менее однородной во времени, образуются плотные осадки или сливки, которые трудно ресуспендировать/ремульгировать, то есть агрегативная устойчивость снижается.Сольватный слой, адсорбционный слой и заряд на поверхности частиц, наоборот, относятся к стабилизирующим факторам: они создают пространственные и электрические барьеры, мешающие частицам сближаться и слипаться. Поэтому именно выраженная полидисперсность частиц дисперсной фазы является фактором, нарушающим агрегативную устойчивость микрогетерогенных лекарственных форм, например суспензий, эмульсий, аэрозолей.

Фактор Суть Влияние на агрегативную устойчивость Примеры в фармацевтике
Полидисперсность частиц Широкий диапазон размеров частиц в системе Снижает: разные скорости осаждения, рост крупных частиц за счет мелких Нестабильные суспензии антибиотиков, суспензии для инъекций с неоднородным помолом
Сольватный (гидратный) слой Оболочка из молекул растворителя вокруг частиц Повышает: пространственное разделение частиц, уменьшение склонности к слипанию Гидратирование частиц в водных суспензиях, гели
Заряд на поверхности частиц (ζ-потенциал) Наличие одноимённого заряда на дисперсных частицах Повышает: электростатическое отталкивание, предотвращение коагуляции Эмульсии масло в воде с ионными ПАВ, коллоидные растворы
Адсорбционный слой ПАВ/полимеров Молекулы стабилизатора, адсорбированные на поверхности частиц Повышает: стерическая и/или электростатическая стабилизация Эмульсии с Твин, Спэн, суспензии с ПВП, Na-КМЦ
Оптимальный размер частиц (узкая фракция) Близкие по размеру частицы, контролируемый помол Повышает: равномерная скорость осаждения, меньшая склонность к расслоению Стандартизированный микронный или наноразмер в ингаляционных формах
Высокая вязкость дисперсионной среды Увеличение сопротивления движению частиц Повышает: замедление седиментации и коалесценции Суспензии и эмульсии на вязких сиропообразных и гелеобразных основах