ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ ОТ 12.04.2010 № 61 ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
1) сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе (+)
2) находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства
3) не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае её отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа
4) преднамеренно и противоправно снабженное ложной маркировкой в отношении его подлинности и (или) источнике происхождения

Фармацевт обязан уметь отличать фальсифицированное лекарственное средство от других категорий недоброкачественных и контрафактных препаратов. Согласно Федеральному закону № 61-ФЗ, фальсифицированным признаётся лекарство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе. Это может касаться, например, указания несуществующего завода, подмены действующего вещества или несоответствия заявленных характеристик фактическим.Такой препарат представляет угрозу для здоровья пациентов, так как его эффективность и безопасность недостоверны. Фармацевт должен распознавать признаки фальсификации, в том числе путём проверки маркировки, сопроводительных документов, данных в государственном реестре. Это входит в его профессиональную ответственность при приёмке, хранении и отпуске лекарственных средств.

Тип лекарственного средства	Описание	Пример признаков	Действия фармацевта
Фальсифицированное	Содержит ложную информацию о составе и/или производителе	Поддельная упаковка, несоответствие в маркировке	Сообщить в Росздравнадзор, изъять из обращения
Контрафактное	Нарушены авторские и смежные права	Использование чужого товарного знака	Изъятие, уведомление правообладателя и надзорных органов
Недоброкачественное	Не соответствует требованиям качества	Нарушение условий хранения, просрочка, осадок в растворе	Возврат поставщику, уничтожение или списание
Незарегистрированное	Не включено в государственный реестр	Отсутствует регистрационное удостоверение	Не допускать к обращению, сообщить в контролирующие органы

Понимание различий между типами недоброкачественных ЛС помогает фармацевту эффективно обеспечивать лекарственную безопасность и правомерный оборот препаратов в аптечной практике.