ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫМ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ НАЗЫВАЮТ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
1) находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства
2) не отвечающее требованиям на стадии приемки по одному из трех показателей (описание, упаковка, маркировка)
3) не соответствующее требованиям фармакопейной статьи, либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа
4) сопровождаемое ложной информацией о его составе и/или производителе (+)
Фальсифицированным лекарственным средством называют препарат, который содержит ложную информацию о составе и/или производителе, что делает его обманом с точки зрения потребителя. Такие средства могут вводить в заблуждение как пациентов, так и медицинских специалистов. Важно понимать, что фальсификация нарушает не только требования фармакопейных стандартов, но и основные принципы безопасности и эффективности лекарств, которые могут быть под угрозой.Такие препараты могут быть опасными, поскольку они не отвечают установленным стандартам качества и могут представлять риск для здоровья. За фармацевтами стоит контроль за правильностью маркировки и состава препаратов, что является важной частью их работы в обеспечении безопасности пациентов.
| Показатель | Описание |
|---|---|
| Описание | Лекарственное средство, не отвечающее требованиям описания, может быть фальсифицированным. |
| Упаковка | Необычные упаковочные материалы или ошибки в упаковке могут указывать на фальсификацию. |
| Маркировка | Ошибки в маркировке или отсутствие информации о производителе – признаки фальсификации. |
| Производитель | Если информация о производителе не соответствует действительности, средство фальсифицировано. |
