Фармацевтическая субстанция кальция хлорида представляет собой

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ СУБСТАНЦИЯ КАЛЬЦИЯ ХЛОРИДА ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ
1) бесцветные призматические выветривающиеся в сухом воздухе кристаллы с характерным запахом
2) бесцветные кристаллы без запаха, очень гигроскопичные, расплывающиеся на воздухе (+)
3) белый мелкий лёгкий порошок без запаха, комкующийся при длительном хранении
4) белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок, легко отсыревающий

Верный вариант: 2. Фармацевтическая субстанция кальция хлорида в безводной форме — это бесцветные кристаллы без запаха, крайне гигроскопичные и расплывающиеся (дубящиеся) на воздухе. Именно выраженная способность поглощать влагу отличает её от обычных кристаллических порошков и диктует строгие требования к укупорке и хранению. При контакте с водой растворение идёт с заметным тепловыделением; получаются прозрачные растворы, пригодные для изготовления лекарственных форм при соблюдении норм осмоляльности и совместимости.

С технологической точки зрения субстанцию хранят во влагонепроницаемой таре с плотно прилегающими крышками и, по возможности, с осушителем. При изготовлении растворов учитывают несовместимость с карбонатами, фосфатами, сульфатами (возможен осадок солей кальция) и осторожно вводят в рецептуры с анионными полимерами. Для инъекционных форм используют готовые стандартизованные растворы; для внутреннего применения — корректируют концентрацию и вкус (сиропы/растворы), контролируя содержание кальция и pH.

Параметр Характеристика Практическое значение Примечание
Внешний вид Бесцветные кристаллы, без запаха Идентификационный признак Не должен содержать видимых механических примесей
Гигроскопичность Очень высокая, субстанция расплывается на воздухе Требует герметичной укупорки, быстро работать при отвешивании Желательна работа в сухом помещении/десикаторе
Растворимость Легко растворим в воде, растворение экзотермично Растворы готовят с осторожностью (нагрев) Практически не растворим в спирте
pH водного раствора Близок к нейтральному или слегка кислый Контроль совместимости с лекарственными формами Учитывать при парентеральном применении
Идентификация Реакции на Ca2+ и Cl Подтверждение подлинности субстанции Комплексонометрия/реакции осаждения
Чистота Ограничение примесей (Fe, тяжелые металлы, сульфаты и др.) Безопасность и качество В соответствии с фармакопейной статьёй
Содержание (ассай) Соответствует нормам для безводного CaCl2 Дозирование по кальцию Методы титриметрии/гравиметрии
Хранение Плотно закрытая влагонепроницаемая тара Предотвращение увлажнения и слёживания Допустим пакет осушителя
Совместимость Несовместим с карбонатами, фосфатами, сульфатами Избегать осадкообразования в рецептурах Проверять совместимость в каждом случае
Применение Источник Ca2+, электролитные растворы Коррекция гипокальциемии, технологический осушитель Для инъекций — готовые серийные растворы