Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить в прохладном месте при температуре до (в ?)

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ, ТРЕБУЮЩИЕ ЗАЩИТЫ ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ВЛАГИ, СЛЕДУЕТ ХРАНИТЬ В ПРОХЛАДНОМ МЕСТЕ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ ДО (В ?)
1) +18
2) +8
3) +10
4) +15 (+)

В фармакопейной практике термин прохладное место соответствует температуре не выше +15 °C. Такое условие выбирают для субстанций, чувствительных к влаге: при более высокой температуре повышается давление водяных паров и активнее идёт адсорбция влаги из воздуха, что может приводить к слёживанию порошков, гидролизу действующего вещества, изменению скорости растворения и, как следствие, снижению эффективности и стабильности препарата. Поэтому для влагочувствительных субстанций сочетают герметичную упаковку (плотно закрытые флаконы, пакеты с осушителем, ампулы) и хранение в прохладном, сухом месте при температуре до +15 °C.

Важно отличать прохладное место от холодильника : диапазон 2–8 °C применяют для особо нестойких препаратов (некоторые вакцины, инсулины, биопрепараты). Если неоправданно помещать влагочувствительную субстанцию в слишком низкую температуру, возможна конденсация влаги при извлечении из холода, что парадоксально усиливает увлажнение. Поэтому для большинства твёрдых лекарственных субстанций, требующих лишь защиты от влаги, оптимально именно хранение при температуре не выше +15 °C в сухом помещении и надёжной влагонепроницаемой таре.

Термин условия хранения Диапазон температуры Особенности по влажности Типичная тара Примеры субстанций/препаратов
Холодное место +2…+8 °C Контроль конденсации, обычно 40–60% относительной влажности Флаконы из стекла, ампулы, блистеры, холодильные контейнеры Некоторые вакцины, инсулины, биопрепараты
Прохладное место Не выше +15 °C Сухое помещение, защита от влаги (осушители, герметичная укупорка) Плотно закрытые банки, флаконы из тёмного стекла, пакеты с осушителем Влагочувствительные порошки, некоторые антибиотики в субстанции, органические кислоты
Комнатная температура +15…+25 °C (иногда до +25…+30 °C) Ограничение высокой влажности, избегать прямых источников тепла и пара Блистеры, пластиковые и стеклянные флаконы, коробки Большинство твёрдых лекарственных форм (таблетки, капсулы), многие субстанции
Защита от влаги Обычно до +15 °C или комнатная (по инструкции), без резких колебаний Низкая относительная влажность, использование влагопоглотителей, герметизация Флаконы с осушителем, алюминиевые тубы, ламинированные пакеты Шипучие таблетки, гигроскопичные соли, порошки для приготовления растворов
Защита от света и влаги В пределах указанных (часто до +15 °C или комнатная) Снижение влажности и защита от UV/видимого света Флаконы из тёмного стекла, непрозрачная вторичная упаковка, фольгированные блистеры Фотолабильные и влагочувствительные субстанции, некоторые витамины, нитропрепараты