ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОТНОСИТ К ЛИЦЕНЗИРУЕМЫМ ВИДАМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
1) Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1085
2) Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ
3) Федеральный закон от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ (+)
4) Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081
Выбранный нормативный акт корректно указывает на то, что регулирование лицензирования отдельных видов деятельности, включая фармацевтическую, осуществляется именно в рамках Федерального закона № 99-ФЗ. Этот закон определяет общий порядок лицензирования, требования к соискателям и условия осуществления работ, влияющих на безопасность и качество услуг, что полностью соответствует специфике фармацевтической сферы.Фармацевтическая деятельность подлежит строгому государственному контролю, поскольку связана с оборотом лекарственных средств и безопасностью пациентов. Поэтому применение норм базового закона о лицензировании является обязательным, обеспечивая единый подход к оценке и допуску организаций к работе с лекарственными препаратами.
| Нормативный акт | Статус | Роль в регулировании |
|---|---|---|
| ФЗ № 99-ФЗ | Основной | Устанавливает общий порядок лицензирования, включая фармацевтическую деятельность |
| ФЗ № 61-ФЗ | Специальный | Регулирует обращение лекарственных средств, но не определяет сам факт лицензирования |
| ПП РФ № 1085 | Подзаконный акт | Конкретизирует отдельные требования, но не определяет перечень лицензируемых видов |
| ПП РФ № 1081 | Подзаконный акт | Регулирует специфические вопросы, не относящиеся к установлению факта лицензирования |
| Фармацевтическая деятельность | Лицензируемая | Подлежит контролю государства в целях обеспечения безопасности и качества лекарств |
