ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАДЗОР В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НЕ ВКЛЮЧАЕТ ОРГАНИЗАЦИЮ И ПРОВЕДЕНИЕ
1) фармаконадзора
2) проверок соответствия лекарственных препаратов, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству
3) проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных нормативными правовыми актами РФ требований к различным этапам обращения ЛП
4) лицензионного контроля (+)
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных препаратов охватывает широкий спектр задач, однако лицензионный контроль не является частью этого надзора. Лицензионный контроль связан с проверкой соблюдения условий, необходимых для получения лицензии на ведение соответствующей деятельности, а сам процесс надзора больше ориентирован на качество и безопасность лекарств в обороте, включая фармаконадзор, проверки качества препаратов и соблюдения нормативных требований на всех этапах их обращения. Однако, проверка соблюдения условий лицензии является отдельным процессом и не входит в Федеральный надзор за обращением лекарств.
| Тип контроля | Описание |
|---|---|
| Фармаконадзор | Наблюдение за безопасностью и эффективностью лекарств, включая постмаркетинговые исследования. |
| Проверки качества | Контроль за соответствием препаратов установленным стандартам качества в процессе их обращения. |
| Соблюдение требований | Проверки на соответствие нормативным правовым актам, регулирующим оборот ЛП. |
| Лицензионный контроль | Проверка условий, при которых субъекты могут вести деятельность, связанную с лекарственными средствами. |
