ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАДЗОР В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В ПОРЯДКЕ, УСТАНОВЛЕННОМ ФЕДЕРАЛЬНЫМИ ЗАКОНАМИ ОТ 26.12.2008 № 294-ФЗ И ОТ
1) 22.12.2014 № 429-ФЗ
2) 02.07.2013 № 185-ФЗ
3) 27.12.2018 № 511-ФЗ
4) 04.05.2011 № 99-ФЗ (+)

Правильный вариант связан с Федеральным законом № 99-ФЗ от 04.05.2011, который регулирует лицензирование отдельных видов деятельности. В сфере обращения лекарственных средств государственный надзор тесно связан с контролем за соблюдением лицензионных требований: производство, хранение, перевозка и реализация лекарств допускаются только при наличии соответствующей лицензии. Именно этот закон устанавливает общие принципы лицензирования, требования к соискателям и основания для проведения проверок.

В совокупности с законом № 294-ФЗ, который определяет порядок проведения проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, формируется правовая база государственного контроля в фармацевтической сфере. Это обеспечивает безопасность лекарственных средств, предотвращает обращение некачественной и фальсифицированной продукции и гарантирует соблюдение установленных стандартов.

Нормативный акт	Основное содержание	Роль в фармнадзоре
№ 294-ФЗ (26.12.2008)	Порядок проведения проверок	Регламентирует контрольные мероприятия
№ 99-ФЗ (04.05.2011)	Лицензирование деятельности	Устанавливает требования к фармдеятельности
ФЗ Об обращении лекарственных средств	Правила обращения ЛС	Базовый отраслевой закон
Подзаконные акты Минздрава	Приказы и регламенты	Детализируют требования и процедуры