ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РЕГУЛИРУЕТ ПОРЯДОК
1) выписывания рецептов на наркотические лекарственные средства
2) государственной регистрации лекарственных средств (+)
3) применения 5 и более лекарственных средств одномоментно
4) выписывания рецептов на лекарственные средства для льготных категорий пациентов

Как фармацевт, я могу пояснить, что данный закон определяет правила допуска лекарств на рынок, то есть процедуры государственной регистрации, экспертизы качества, безопасности и эффективности. Именно поэтому корректным считается пункт о госрегистрации — без неё препараты не могут обращаться на территории РФ.Нормы, касающиеся выписывания рецептов, особенно на наркотические и льготные препараты, регулируются другими нормативными актами, как и вопросы полипрагмазии. Федеральный закон сфocused на обращении лекарственных средств как продукции, а не на индивидуальное назначение врачами.

Раздел регулирования	Что включает	Пример документов	Тип контроля
Госрегистрация лекарств	Оценка качества, безопасности, эффективности	Регистрационное досье, заключения экспертиз	Государственный
Производство	Требования GMP, проверка оборудования	Сертификаты GMP, инспекционные отчёты	Государственный и внутренний
Оборот и хранение	Правила хранения, транспортировки, учёта	Журналы учёта, товаросопроводительные документы	Государственный и ведомственный
Фармаконадзор	Мониторинг побочных реакций	Сообщения о НПР, отчёты о безопасности	Государственный