ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ПЕРЕЧЕНЬ ОРГАНИЗАЦИЙ, ИМЕЮЩИХ ПРАВО ОСУЩЕСТВЛЯТЬ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, НЕ ВКЛЮЧЕНЫ
1) индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность
2) организации оптовой торговли ЛС
3) центры контроля качества ЛС (+)
4) аптечные организации, ветеринарные аптечные организации

С точки зрения норм 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств право на фармацевтическую деятельность закрепляется за субъектами, которые непосредственно осуществляют обращение лекарств в рамках лицензируемых видов деятельности (например, аптечные организации, оптовые организации, а также ИП при наличии лицензии). Центры контроля качества сами по себе относятся к системе контроля/испытаний и экспертизы качества, а не к субъектам, которые по закону ведут фармацевтическую деятельность как лицензируемую торгово-производственную/отпускную деятельность, поэтому в перечень организаций, имеющих право осуществлять фармацевтическую деятельность, они не включаются.

Субъект/структура	Относится к фармацевтической деятельности (как к лицензируемой)	Типичные функции в обращении ЛС	Что важно помнить фармацевту
Индивидуальный предприниматель (ИП) с лицензией	Да	Розничная реализация/отпуск, хранение, закупка в рамках лицензии	Лицензия должна соответствовать работам/услугам; соблюдение правил хранения и отпуска
Организация оптовой торговли ЛС	Да	Закупка, хранение, поставка ЛС в аптечные/медицинские организации	Критичны надлежащие условия хранения, прослеживаемость партий, документация
Аптечные организации (в т.ч. ветеринарные аптечные)	Да	Отпуск населению/организациям, изготовление (если предусмотрено), хранение	Контроль рецептурного отпуска, сроков годности, правил отпуска и консультирования
Центры контроля качества ЛС	Нет (в контексте перечня субъектов фармдеятельности)	Испытания, контроль качества, аналитика, подтверждение соответствия	Не заменяют лицензиата по фармдеятельности: контроль качества ≠ отпуск/торговля
Производители ЛС (фармацевтические предприятия)	Связано с обращением ЛС, но это отдельный лицензируемый вид (производство)	Разработка/производство, контроль качества на производстве, выпуск серии	Производство и фармдеятельность различаются; требования GMP и выпускной контроль
Медицинские организации (в части работы с ЛС)	Не аптека , но могут осуществлять хранение/использование ЛС для лечения	Закупка для нужд учреждения, хранение, учет, применение пациентам	Важно разграничивать: применение в лечении vs розничный отпуск населению