ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ АПТЕЧНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ОПРЕДЕЛЕНА КАК ОРГАНИЗАЦИЯ
1) или структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (+)
2) осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку
3) осуществляющая поставку лекарственных средств медицинским и аптечным организациям
4) осуществляющая отпуск лекарственных препаратов населению и медицинским организациям
Аптечная организация согласно Федеральному закону Об обращении лекарственных средств — это структура, которая занимается розничной торговлей, хранением, изготовлением и отпуском лекарственных препаратов для медицинского применения. Основное внимание уделяется именно розничному звену — взаимодействию с населением и медицинскими учреждениями при обеспечении их качественными, безопасными и эффективными лекарственными средствами. Такая деятельность требует строгого соблюдения норм хранения, условий отпуска и квалификации персонала, включая фармацевтов и провизоров.
Таким образом, аптечная организация играет ключевую роль в системе обращения лекарственных средств, являясь связующим звеном между производителями, дистрибьюторами и конечными потребителями. Она обеспечивает доступность медикаментов, соблюдение фармаконадзора и санитарно-гигиенических требований, что напрямую влияет на безопасность и эффективность терапии.
| Элемент деятельности | Описание | Ответственный персонал | Нормативная база |
|---|---|---|---|
| Розничная торговля | Реализация лекарственных препаратов населению | Фармацевт, провизор | ФЗ №61 Об обращении лекарственных средств |
| Хранение | Соблюдение условий температуры, влажности и света | Заведующий аптекой | ГОСТ и санитарные нормы |
| Изготовление | Приготовление лекарств по рецептам и технологиям | Провизор-технолог | Приказы Минздрава РФ |
| Отпуск лекарственных средств | Отпуск по рецептам и безрецептурных препаратов | Фармацевт | Приказ Минздрава РФ №403н |
| Контроль качества | Проверка сроков годности и соответствия стандартам | Ответственный за качество | Фармакопейные статьи |
| Документирование | Ведение журналов учёта и отчетности | Администратор, заведующий | Внутренние регламенты |
