ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ, В КОТОРОМ СОДЕРЖАТСЯ НОРМЫ, ОТНОСЯЩИЕСЯ К СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЕТСЯ
1) ФЗ Об охране окружающей среды
2) ФЗ О защите прав потребителей
3) ФЗ Об основах здоровья граждан в Российской Федерации
4) ФЗ Об обращении лекарственных средств (+)

Правильный ответ — ФЗ Об обращении лекарственных средств . Именно он системно регулирует весь жизненный цикл ЛС: разработку, доклинические и клинические исследования, экспертизу качества, регистрацию, производство, хранение, отпуск, фармаконадзор и рекламу. Для практикующего провизора это базовый норматив, на котором строятся стандарты работы аптеки, правила отпуска рецептурных/безрецептурных препаратов, требования к маркировке и прослеживаемости, а также обязанности по учёту и отчетности.

Остальные перечисленные законы важны, но они действуют скорее рамочно: закон о защите прав потребителей регулирует отношения продавец-покупатель , закон об основах охраны здоровья — медпомощь и права пациента, а об охране окружающей среды — экологические аспекты. Они могут применяться к фармацевтической сфере, но профильные и детальные нормы обращения лекарств содержатся именно в Об обращении лекарственных средств .

Нормативный акт	Основной предмет регулирования	Ключевые аспекты для фармпрактики	Контролирующие органы	Примеры практического применения
ФЗ Об обращении лекарственных средств (+)	Полный цикл обращения ЛС: исследования, регистрация, производство, отпуск, фармаконадзор	Правила отпуска RX/OTC, маркировка, GDP/GMP, фармаконадзор, требования к хранению и учёту	Минздрав, Росздравнадзор; по маркировке — оператор ЧЗ	Проверка рецепта, сканирование кода маркировки, изъятие из оборота при продаже, сообщения о НР
ФЗ О защите прав потребителей	Права покупателя, качество и безопасность товаров/услуг	Информирование о ЛС, ценники, возврат/обмен в допустимых случаях, рекламаций	Роспотребнадзор	Корректная выкладка и ценники, обработка жалоб, книга отзывов
ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в РФ	Организация здравоохранения, права пациента, меддеятельность	Рецепт как меддокумент, ответственность за отпуск по рецептам, льготное обеспечение	Минздрав, региональные органы	Отпуск по льготным рецептам, согласование замены МНН/торгового наименования
ФЗ Об охране окружающей среды	Экологические требования и охрана природы	Обращение с отходами ЛС, утилизация просрочки и брака	Росприроднадзор, региональные инспекции	Договор на утилизацию, журналы учета отходов класса Г
Подзаконные акты к ФЗ об обращении ЛС	Правила, порядки, стандарты (GMP, GDP, GPP)	Требования к помещениям, холодовой цепи, приемке, интервалам контроля	Росздравнадзор, Ростехрегулирование	Валидация холодильного оборудования, температурные журналы
Нормы по маркировке ЛС (Честный ЗНАК)	Прослеживаемость упаковок	Регистрация в системе, вывод из оборота, работа при сбоях	Росздравнадзор, оператор ЦРПТ	Сканирование 2D-кода, оформление актов несоответствий
Правила хранения и отпуска ЛС	Температурные режимы, зонирование, доступ	Холодовая цепь, раздельное хранение НС/ПКУ, журналы учета	Росздравнадзор, региональные проверки	Ежедневный температурный контроль, инвентаризация ПКУ
Фармаконадзор	Мониторинг безопасности ЛС	Сбор и передача сообщений о НР, ведение базы сигналов	Росздравнадзор	Заполнение карты-сообщения при НР, информирование держателя РУ

Итого: для повседневной аптечной практики опираемся прежде всего на Об обращении лекарственных средств ; остальные законы — как сопутствующие рамки для защиты потребителя, медицинских процедур и экологии.