Физико-химический метод разделения смесей, в котором разделяемые компоненты распределены между двумя фазами, называют

ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД РАЗДЕЛЕНИЯ СМЕСЕЙ, В КОТОРОМ РАЗДЕЛЯЕМЫЕ КОМПОНЕНТЫ РАСПРЕДЕЛЕНЫ МЕЖДУ ДВУМЯ ФАЗАМИ, НАЗЫВАЮТ
1) поляриметрией
2) хроматографией (+)
3) спектрофотометрией
4) рефрактометрией

Правильный ответ: 2) хроматография. В фармацевтическом анализе именно хроматография обеспечивает разделение компонентов за счёт их различного распределения между подвижной и неподвижной фазами (растворимость, адсорбция, ионный обмен и др.). Это позволяет выделять и количественно определять примеси, деградационные продукты и активные вещества даже при их очень близких физико-химических свойствах.

В отличие от поляриметрии, спектрофотометрии и рефрактометрии, которые измеряют интегральные оптические параметры всей смеси, хроматография физически разделяет вещества во времени/пространстве, что критично для контроля качества ЛС: идентичность, чистота, количественное содержание и профиль примесей.

Метод хроматографии Тип неподвижной фазы Подвижная фаза Принцип разделения Типичные объекты Плюсы Ограничения
ТСХ (тонкослойная) Силикагель, оксид алюминия Органический растворитель/смесь Адсорбция/распределение Алкалоиды, красители, витамины Дёшево, быстро, наглядно Ограниченная количественность, невысокая воспроизводимость
ВЭЖХ (HPLC) Силика с модификаторами (C18 и др.) Водные/органические элюенты под давлением Распределение по полярности/гидрофобности АПИ, примеси, продукты распада Высокая чувствительность и точность Дорогое оборудование, требовательность к чистоте растворителей
Ионообменная Хр. Смолы с фиксированными зарядами Буферы разной ионной силы/рН Электростатические взаимодействия Аминосоединения, неорганические ионы Отлично для заряженных молекул Зависимость от рН/ионной силы, возможны широкие пики
ГХ (газовая) Нанесённая жидкость/полимер на носителе, капиллярные колонки Инертный газ (He, N₂, H₂) Летучесть и взаимодействие с фазой Растворители, ароматические, остаточные мономеры Высокое разрешение, быстрый анализ летучих Требует летучих/термостабильных анализатов
Гель-проникающая (SEC) Пористые гели (декстран, полистирол-дивинилбензол) Подходящий растворитель/буфер Ситовой эффект (по размеру молекул) Полимеры, белки, биополимеры Мягкие условия, разделение без взаимодействий Низкое разрешение для близких масс, требует калибровки
Сверхкритическая флюидная Колонки, схожие с ВЭЖХ CO₂ в сверхкритическом состоянии + модификаторы Распределение в сверхкритической среде Липофильные вещества, хиральные смеси Быстро, меньше органики Не всегда универсальна, нужна оптимизация давления/температуры