ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД РАЗДЕЛЕНИЯ СМЕСЕЙ, В КОТОРОМ РАЗДЕЛЯЕМЫЕ КОМПОНЕНТЫ РАСПРЕДЕЛЕНЫ МЕЖДУ ДВУМЯ ФАЗАМИ, НАЗЫВАЮТ
1) поляриметрией
2) хроматографией (+)
3) спектрофотометрией
4) рефрактометрией
Правильный ответ: 2) хроматография. В фармацевтическом анализе именно хроматография обеспечивает разделение компонентов за счёт их различного распределения между подвижной и неподвижной фазами (растворимость, адсорбция, ионный обмен и др.). Это позволяет выделять и количественно определять примеси, деградационные продукты и активные вещества даже при их очень близких физико-химических свойствах.
В отличие от поляриметрии, спектрофотометрии и рефрактометрии, которые измеряют интегральные оптические параметры всей смеси, хроматография физически разделяет вещества во времени/пространстве, что критично для контроля качества ЛС: идентичность, чистота, количественное содержание и профиль примесей.
| Метод хроматографии | Тип неподвижной фазы | Подвижная фаза | Принцип разделения | Типичные объекты | Плюсы | Ограничения |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ТСХ (тонкослойная) | Силикагель, оксид алюминия | Органический растворитель/смесь | Адсорбция/распределение | Алкалоиды, красители, витамины | Дёшево, быстро, наглядно | Ограниченная количественность, невысокая воспроизводимость |
| ВЭЖХ (HPLC) | Силика с модификаторами (C18 и др.) | Водные/органические элюенты под давлением | Распределение по полярности/гидрофобности | АПИ, примеси, продукты распада | Высокая чувствительность и точность | Дорогое оборудование, требовательность к чистоте растворителей |
| Ионообменная Хр. | Смолы с фиксированными зарядами | Буферы разной ионной силы/рН | Электростатические взаимодействия | Аминосоединения, неорганические ионы | Отлично для заряженных молекул | Зависимость от рН/ионной силы, возможны широкие пики |
| ГХ (газовая) | Нанесённая жидкость/полимер на носителе, капиллярные колонки | Инертный газ (He, N₂, H₂) | Летучесть и взаимодействие с фазой | Растворители, ароматические, остаточные мономеры | Высокое разрешение, быстрый анализ летучих | Требует летучих/термостабильных анализатов |
| Гель-проникающая (SEC) | Пористые гели (декстран, полистирол-дивинилбензол) | Подходящий растворитель/буфер | Ситовой эффект (по размеру молекул) | Полимеры, белки, биополимеры | Мягкие условия, разделение без взаимодействий | Низкое разрешение для близких масс, требует калибровки |
| Сверхкритическая флюидная | Колонки, схожие с ВЭЖХ | CO₂ в сверхкритическом состоянии + модификаторы | Распределение в сверхкритической среде | Липофильные вещества, хиральные смеси | Быстро, меньше органики | Не всегда универсальна, нужна оптимизация давления/температуры |
