ФОРМОЙ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ, УСТАНОВЛЕННУЮ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ ОТ 27.12.2002 N 184-ФЗ О ТЕХНИЧЕСКОМ РЕГУЛИРОВАНИИ , ПРЕДУСМОТРЕННУЮ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
1) обязательная сертификация
2) обязательное подтверждение соответствия
3) добровольная сертификация
4) форма подтверждения не требуется (+)

Согласно Федеральному закону от 27.12.2002 N 184-ФЗ О техническом регулировании , для лекарственных средств и медицинских изделий не требуется форма подтверждения соответствия, что указано в последнем варианте. Это значит, что такие товары не обязаны проходить обязательную сертификацию или подтверждение соответствия в силу особенностей регулирования и классификации медицинских изделий и препаратов. Для таких товаров достаточен процесс, соответствующий добровольному подтверждению соответствия.

Категория	Описание	Пример
Обязательная сертификация	Процесс, в рамках которого товары или услуги проверяются на соответствие обязательным государственным стандартам и требованиям безопасности.	Продукты питания, детские игрушки
Обязательное подтверждение соответствия	Подтверждение, что продукция или услуга соответствует установленным стандартам и требованиям для обеспечения безопасности и качества.	Медицинские изделия с высоким риском
Добровольная сертификация	Процесс сертификации, который осуществляется по желанию производителя для повышения доверия к продукту.	Продукты экологически чистые, сертификация качества
Форма подтверждения не требуется	Для определённых категорий товаров, таких как лекарственные средства и медицинские изделия, форма подтверждения соответствия не требуется.	Лекарственные средства, медицинские изделия