Гидрофильной основой для суппозиториев является

ГИДРОФИЛЬНОЙ ОСНОВОЙ ДЛЯ СУППОЗИТОРИЕВ ЯВЛЯЕТСЯ
1) масло какао
2) твёрдый жир
3) витепсол
4) ПЭГ (+)

Гидрофильной основой для суппозиториев являются полиэтиленгликоли (ПЭГ): они растворимы в воде, образуют матрицу с контролируемым высвобождением и не зависят от температуры тела для расплавления — действующее вещество высвобождается за счёт растворения основы. Напротив, масло какао, твёрдый жир и витепсол — липофильные базы, которые плавятся при 30–36 °C и лучше подходят для водорастворимых субстанций, но хуже совместимы с гидрофильными средами и могут замедлять высвобождение полярных веществ.

ПЭГ-основы удобны там, где нужна стабильность к теплу, предсказуемая скорость высвобождения и отсутствие жировых подтёков . Их можно сочетать в смесях (например, ПЭГ-1500/4000) для настройки вязкости и времени распада. Следует учитывать возможное осмотическое раздражение слизистой у чувствительных пациентов и несовместимость с некоторыми катионными ПАВ.

Основа Тип Механизм высвобождения Температурное поведение Совместимость с АФИ Плюсы Минусы Примеры марок/средних показателей
ПЭГ (полиэтиленгликоль) Гидрофильная Растворение основы в секрете → высвобождение АФИ Не плавится при 37 °C; размягчается/растворяется Лучше для липофильных/слабо растворимых в воде АФИ; возможна несовместимость с катионными ПАВ Стабильность к теплу, чистый выпуск, настраиваемая вязкость/распад Риск местного раздражения (осмолярность), чувствительность к влаге ПЭГ-1000/1500/4000; время распада 10–60 мин (регулируемо)
Масло какао Липофильная Плавление основы при 30–36 °C Чувствительно к перегреву/полиморфизму Подходит для водорастворимых АФИ Биосовместимость, мягкий профиль раздражения Полиморфизм, вариабельность плавления, прогорклость Требует строгого контроля температуры при изготовлении
Твёрдый жир (Adeps solidus) Липофильная Плавление при 33–36 °C Близок к маслу какао, но с улучшенной стабильностью Лучше для водорастворимых АФИ Предсказуемая температура плавления Может замедлять высвобождение гидрофильных АФИ Глицериды С10–С18, низкая кислотность
Витепсол (Witepsol) Липофильная Плавление при ~33–37 °C Устойчивее к полиморфизму, чем масло какао Оптимально для гидрофильных АФИ Хорошая технологичность, быстрый расплав Ограниченная совместимость с водными растворами Серии H/E/S; подбор марки под вязкость/плавление
Подбор основы под АФИ Гидрофильные АФИ → липофильная база; липофильные АФИ → гидрофильная база Учитывать растворимость и ионность Оптимальная биодоступность Требует испытаний совместимости Регулировка соотношением ПЭГ-фракций или марок витепсола
Хранение ПЭГ: защита от влаги; липофильные: защита от тепла и окисления Сохранение стабильности Нарушение условий → изменение распада Использовать блистер/фольгу, контролировать температуру