ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ С КОЛЛАРГОЛОМ 2%-10 МЛ ГОТОВЯТ В АСЕПТИЧЕСКИХ УСЛОВИЯХ
1) с использованием для фильтрации беззольного фильтра с последующей стерилизацией в течение 8 минут
2) с использованием для фильтрации беззольного фильтра и без последующей стерилизации глазных капель (+)
3) без фильтрации с последующей стерилизацией глазных капель
4) с использованием для фильтрации фильтровальной бумаги сорта медленнофильтрующая с последующей стерилизацией глазных капель
Глазные капли с колларголом относят к термолабильным растворам: при нагревании коллоидное серебро легко коагулирует, изменяется размер частиц и снижается лечебная активность, а сами капли могут стать раздражающими для глаза. Поэтому стерильность таких препаратов обеспечивают не терминальной тепловой стерилизацией, а именно приготовлением в асептических условиях из уже стерильных компонентов с последующей фильтрацией через беззольный (инертный) стерильный фильтр, который не вносит примесей и не адсорбирует ионы серебра в заметной степени. Дополнительная стерилизация (автоклавирование, кипячение) была бы излишней и даже вредной для стабильности и безопасности препарата.
В практике асептического изготовления глазных капель важно сочетание нескольких моментов: работа в чистом боксе/ламинаре, использование стерильного растворителя и посуды, минимизация времени приготовления и немедленный розлив в стерильные флаконы-капельницы. Для коллоидных растворов (колларгол, протаргол и др.) предпочтительна мягкая стерилизация путем стерильной фильтрации, а не нагрев, потому что сохранение коллоидного состояния и химической структуры действующего вещества прямо связано с терапевтическим эффектом и переносимостью глазных капель.
| Метод | Применение в офтальмологии | Преимущества | Недостатки / ограничения |
|---|---|---|---|
| Асептическое приготовление + фильтрация через беззольный фильтр | Колларгол, протаргол, антибиотики и другие термолабильные глазные капли | Сохраняет коллоидную структуру и активность вещества, минимальный риск разрушения препарата | Требует строго асептических условий и стерильных компонентов, высокая ответственность персонала |
| Термическая стерилизация (автоклавирование) | Изотонические растворы без термолабильных веществ (например, простые антисептические капли) | Надежная и хорошо стандартизированная стерилизация, легко контролировать режим | Нельзя применять для коллоидов, белков, многих витаминов и других нестабильных веществ |
| Фильтрация через обычную фильтровальную бумагу | Грубая очистка растворов, не предназначенных для введения в глаз | Доступность и простота | Не обеспечивает стерильности, возможна адсорбция действующего вещества, наличие волокон и примесей |
| Мембранная фильтрация (0,22 мкм) | Глазные капли с низкой вязкостью и без крупных частиц | Высокая степень задержки микроорганизмов, подход к термолабильным веществам | Фильтр может адсорбировать часть вещества, требует проверки совместимости препарата с материалом мембраны |
| Сухожаровая стерилизация | Стерилизация флаконов, пробок, металлических инструментов | Подходит для стекла и металла, не требует давления | Неприменима для готовых растворов глазных капель |
