Глазные капли считаются изотоничными слёзной жидкости при эквивалентной концентрации натрия хлорида (%)

ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ СЧИТАЮТСЯ ИЗОТОНИЧНЫМИ СЛЁЗНОЙ ЖИДКОСТИ ПРИ ЭКВИВАЛЕНТНОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ НАТРИЯ ХЛОРИДА (%)
1) 0,09 ± 0,02
2) 0,9 ± 0,2 (+)
3) 9 ± 2
4) 0,7 ± 0,3

Верный вариант: 2) 0,9 ± 0,2%. Для глазных капель изотоничность ориентируют на слёзную жидкость (≈300 мОсм/л), что соответствует 0,9% раствору NaCl. Допуск ±0,2% (интервал ~0,7–1,1%) обычно переносится роговицей без выраженного жжения или слезотечения, что важно для комфорта и удержания препарата на поверхности глаза.

Если раствор гипотоничен — возникает отёк и жжение; если гипертоничен — чувство стягивания . Поэтому при изготовлении и контроле качества капель корректируют тоничность (чаще всего хлоридом натрия или разведением изотоническим буфером) и проверяют pH/буферность, чтобы минимизировать раздражение и обеспечить стабильность действующего вещества.

Параметр Ориентир для офтальмологических растворов Заметки для фармацевта
Эквивалент изотоничности 0,9% NaCl Соответствует слёзной жидкости (≈300 мОсм/л)
Допустимое отклонение 0,9 ± 0,2% NaCl-экв. Обычно переносимо: ~0,7–1,1% NaCl-экв.
Гипотоничный раствор <0,7% NaCl-экв. Риск отёка эпителия, жжение, слезотечение
Гипертоничный раствор >1,1% NaCl-экв. Ощущение стягивания , транзиторный дискомфорт
Коррекция тоничности Добавление NaCl / разведение изотоническим буфером Выбирать метод с учётом совместимости и pH
Целевой pH Обычно 6,5–7,8 (зависит от API) Слишком кислый/щелочной pH усиливает раздражение
Буферная система Фосфатные/борные буферы (по показаниям) Минимальная ионная сила, чтобы не забить слезной буфер
Контроль качества Осмолярность, pH, стерильность, отсутствие частиц Критично для безопасности и комфорта пациента
Особые случаи Длительная терапия/повреждённая роговица Строже соблюдать изотоничность и pH-протокол
Пациент-консультация Жжение > 1–2 мин — повод обсудить препарат Проверить срок годности, условия хранения, технику закапывания