ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ
1) Министерством здравоохранения РФ
2) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения РФ (+)
3) сертификационными центрами
4) Правительством РФ

Государственная регистрация медицинских изделий является важным процессом, регулирующим оборот медицинских изделий на территории Российской Федерации. Этот процесс ответственен за обеспечение безопасности и эффективности продукции, прежде чем она поступит на рынок. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор) выполняет функции регистрации медицинских изделий. Это специализированный орган, который проверяет соответствие изделий установленным стандартам и требованиям, прежде чем разрешить их использование на территории страны.Регистрация медицинских изделий включает в себя ряд процедур, таких как оценка качества, безопасности, эффективности, а также контроль за соответствием производственных процессов установленным нормативам. Этот процесс обеспечивает защиту здоровья населения и гарантирует, что только безопасные и проверенные продукты поступают в медицинскую сферу.

Этап	Описание	Ответственный орган
Регистрация медицинского изделия	Процесс проверки и утверждения медицинского изделия для использования в России.	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ
Оценка безопасности и эффективности	Проверка соответствия изделия стандартам безопасности и эффективности.	Росздравнадзор
Сертификация продукции	Процесс подтверждения соответствия изделия нормам и стандартам качества.	Сертификационные центры
Контроль на рынке	Наблюдение за безопасностью и качеством уже зарегистрированных изделий на рынке.	Росздравнадзор