ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ УСТАНОВЛЕННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН НА ЖНВЛП ОТНОСИТСЯ К ПОЛНОМОЧИЯМ
1) Роспотребнадзора
2) организаций — производителей ЛС
3) Росздравнадзора
4) Минздрава России (+)

Верный вариант — 4) Минздрав России. Именно Минздрав осуществляет государственную регистрацию предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП; это прямо закреплено в действующих правилах и на официальной странице госуслуги Минздрава. Росздравнадзор и Роспотребнадзор такими полномочиями не наделены, а производитель только устанавливает и подает цену на регистрацию, но не регистрирует ее сам.

Для фармацевта логика здесь простая: производитель предлагает цену, ФАС участвует в согласовании экономического обоснования, а итоговое решение о государственной регистрации принимает Минздрав России. Поэтому в тестах важно различать: кто контролирует, кто согласовывает, а кто именно регистрирует.

Орган / участник	Роль в системе ценообразования на ЖНВЛП	Что важно запомнить для теста
Минздрав России	Принимает решение о государственной регистрации (или отказе в регистрации) предельной отпускной цены	Это правильный ответ
ФАС России	Проводит экономический анализ и согласование заявленной цены	Согласовывает, но не регистрирует
Росздравнадзор	Осуществляет контроль в сфере обращения лекарственных средств	Не регистрирует предельные отпускные цены
Роспотребнадзор	Защита прав потребителей и санитарно-эпидемиологический надзор	К регистрации цен на ЖНВЛП не относится
Организация-производитель ЛС	Устанавливает цену и подает документы на регистрацию	Не обладает полномочием госрегистрации
Субъекты РФ	Устанавливают предельные оптовые и розничные надбавки	Это уже региональное регулирование, не регистрация цены производителя

Запоминалка: производитель предлагает → ФАС согласовывает → Минздрав регистрирует.

: