ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РФ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ФЕДЕРАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ И
1) Федеральными органами законодательной власти
2) органами исполнительной власти субъектов (+)
3) организациями – производителями лекарственных средств
4) Министерством здравоохранения

Правильным считается выбор про органы исполнительной власти субъектов РФ: система регулирования выстроена по вертикали исполнительной власти. Центр (Федеральные ведомства) задаёт обязательные правила — утверждает НПА, регистрирует препараты, ведёт фармаконадзор, контролирует качество и ценообразование на ЖНВЛП; регионы же реализуют эти полномочия на своей территории: лицензируют, проверяют аптеки и ЛПУ, организуют региональные льготные программы и закупки, применяют меры в отношении недоброкачественных серий.

Законодательные органы пишут законы, но не администрируют оборот, производители — участники рынка без властных полномочий, а Минздрав является частью Федеральной исполнительной ветви (то есть уже входит в Федеральные органы исполнительной власти и не образует отдельную категорию ответа).

Уровень/орган	Ключевые полномочия	Этапы оборота ЛС	Примечания
Минздрав России (ФОИВ)	Госрегистрация лекарств, ведение госреестров Нормотворчество (правила, порядки, стандарты) Организация фармаконадзора	Регистрация, медприменение, безопасность	Методическое руководство отраслью
Росздравнадзор (ФОИВ)	Госконтроль качества и безопасности Надзор за соблюдением правил обращения Изъятие/приостановка обращения недоброкачественных серий	Производство, хранение, опт, розница, ЛПУ	Инспекции, мониторинг, предписания
Минпромторг России (ФОИВ)	Промполитика и локализация Меры поддержки и импортозамещение	Производство, импорт	Взаимодействие с производителями
ФАС России (ФОИВ)	Контроль ценообразования ЖНВЛП Антимонопольный контроль и закупки	Цены, госзакупки	Предупреждение ценовых нарушений
Исполнительные органы субъектов РФ (+)	Лицензирование фарм- и меддеяте