ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ НА ЖНВЛП, СОДЕРЖИТ В СЕБЕ ИНФОРМАЦИЮ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ, КРОМЕ
1) условие отпуска (+)
2) наименование производителя
3) наименование лекарственного препарата
4) номер регистрационного удостоверения
Правильный вариант: 1) условие отпуска. Реестр предельных отпускных цен на ЖНВЛП фиксирует именно паспорт лекарственного препарата для целей ценообразования на уровне производителя: кто выпускает, что это за препарат, в какой форме/дозировке и под каким регистрационным удостоверением, а также зарегистрированную предельную цену. Признак отпуска (рецептурный/безрецептурный) относится к правилам обращения и маркировки, а не к ценовому досье производителя, поэтому в ценовом реестре он не хранится.
Как фармацевту, важно разделять источники: реестр цен — про идентификацию и предельную цену на выходе от производителя; сведения об условиях отпуска — в регистрационном досье и нормативных документах по обороту ЛС. Поэтому, проверяя соответствие цены и номенклатуры, вы обращаетесь к реестру ЖНВЛП; подтверждая Rx/OTC , — к инструкции/ГРЛС, а не к ценовому реестру.
| Показатель | Что означает | Содержится в реестре цен на ЖНВЛП | Комментарий для практики |
|---|---|---|---|
| Наименование лекарственного препарата | Торговое/брендовое наименование | Да | Нужно для точной идентификации позиции |
| МНН (при наличии) | Международное непатентованное наименование | Да | Позволяет сопоставлять аналоги |
| Лекарственная форма | Таблетки, капсулы, раствор и т.п. | Да | Влияет на сопоставимость цен |
| Дозировка и кратность | Сила дозы и фасовка | Да | Ключ к корректной цене за упаковку |
| Количество в упаковке | Число доз/таблеток/мл | Да | Определяет расчетную цену единицы |
| Наименование производителя | Юридическое лицо — держатель цены | Да | Привязка к конкретному производителю |
| Страна/площадка производства | Локация выпуска | Да | Может отличаться у одного бренда |
| Номер регистрационного удостоверения | Идентификатор в ГРЛС | Да | Связка с регистрационным досье |
| Предельная отпускная цена производителя | Максимальная цена ex-factory | Да | Обычно фиксируется без НДС |
| Дата регистрации/перерегистрации цены | Когда цена внесена/обновлена | Да | Нужно для актуальности |
| Условие отпуска (Rx/OTC) | Рецептурный или безрецептурный статус | Нет | Проверяется по инструкции/ГРЛС, не по ценовому реестру |
| Региональные надбавки | Оптовые/розничные лимиты субъектов | Нет | Регулируются отдельно от реестра производителя |
