ГРАНУЛЫ, НЕ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, ЕСЛИ НЕТ ДРУГИХ УКАЗАНИЙ В ЧАСТНОЙ ФАРМАКОПЕЙНОЙ СТАТЬЕ, ДОЛЖНЫ РАСПАДАТЬСЯ В ТЕЧЕНИЕ (В МИНУТАХ)
1) 30
2) 15 (+)
3) 60
4) 45

Правильный вариант: 2) 15 минут (+). Для непокрытых оболочкой гранул контроль распадаемости проводят при 37 ± 2 °C в указанной среде (чаще вода или 0,1 М HCl, если так прописано в НД). Критерием считается полное распадение гранул на первичные частицы с прохождением через сетку устройства без видимых агломератов не позже чем за 15 минут. Если предел не выдерживается, обычно проверяют влажность и гранулометрию, корректируют количество и тип связующего, вводят/оптимизируют дезинтегрант и режим сушки.

Лекарственная форма	Предельное время распада	Типичная среда/условия	Комментарий для практики
Гранулы без оболочки (per os)	≤ 15 мин	Вода; 37 ± 2 °C	Быстрый водоприток, работа дезинтегранта, оптимальная гранулометрия
Гранулы шипучие	≤ 5 мин	Вода, 20–25 °C	Газообразование ускоряет распад и растворение
Гранулы кишечнорастворимые	Устойчивость 2 ч в кислоте, затем распад ≤ 60 мин в буфере	0,1 М HCl → буфер pH 6,8; 37 °C	Сначала проверка кислотоустойчивости, затем распад в кишечной среде
Таблетки без оболочки	≤ 15 мин	Вода; 37 °C	Избыточное связующее и переуплотнение — частые причины брака
Таблетки пленочно-покрытые	≤ 30 мин	Вода/среда по НД	Тонкая оболочка слегка замедляет распад
Таблетки сахарно-покрытые	≤ 60 мин	Вода/среда по НД	Толстая оболочка увеличивает время
Таблетки орораспадаемые	≤ 3 мин	Слюна/вода, комнатная T	Распад на языке без запивания
Капсулы твердые желатиновые	≤ 30 мин	Вода; 37 °C	Следят за сшиванием желатины (влажность, хранение)
Капсулы мягкие желатиновые	≤ 30 мин	Вода; 37 °C	Пластификаторы и наполнитель влияют на распад
Таблетки шипучие	≤ 5 мин	Вода, 20–25 °C	Испытание скорее на растворение с газовыделением

Таблица носит справочный характер; точные требования и среды уточняйте по соответствующей ЧФС/НД для конкретного продукта.