ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПРИСВАИВАЮТ В СЛУЧАЕ
1) присвоения разработчиком
2) отсутствия международного непатентованного наименования (+)
3) растительного сбора
4) многообразия лекарственных форм
Правильный вариант — № 2: группировочное наименование присваивают, когда для действующего вещества (или их фиксированной комбинации) отсутствует международное непатентованное наименование (МНН). Это запасной регуляторный механизм: нужен единый термин для оборота, фармаконадзора и заменяемости, пока ВОЗ/ИНН не определены. Обычно такое имя отражает фармакологическую принадлежность и состав (например, по комбинации классов веществ), но не указывает конкретный бренд.
Пункты 1, 3 и 4 не подходят: разработчик даёт торговое (фирменное) наименование, а не группировочное; для растительных сборов используют фармакопейные/стандартизованные наименования сырья; многообразие лекарственных форм не является критерием — одна и та же действующая субстанция может иметь разные формы, но МНН при этом существует и группировочное имя не требуется.
| Тип наименования | Когда применяется | Кто присваивает | Пример формулировки | Юридический статус | Комментарии для аптечной практики |
|---|---|---|---|---|---|
| Международное непатентованное (МНН) | Есть единая идентификация действующего вещества | ВОЗ (INN Programme) | Парацетамол , Аторвастатин | Стандарт для рецептов, номенклатуры | Основа взаимозаменяемости; предпочтительно в выписывании |
| Группировочное | Нет МНН для вещества/фиксированной комбинации | Нац. регулятор/фарма-нормативы | Комбинация ингибитора АПФ и диуретика | Используется до появления МНН | Правильный ответ (п. 2): применяется именно при отсутствии МНН |
| Торговое (брендовое) | Коммерческий выпуск конкретного препарата | Правообладатель (производитель) | Панадол , Липримар | Товарный знак | Не равно МНН; в рецептах предпочтительно МНН |
| Химическое | Нужна точная химическая структура | По правилам номенклатуры (IUPAC) | N-(4-гидроксифенил)ацетамид | Научно-техническое | Не используется для маркировки в аптеке |
| Фармакопейное/официальное | Включено в фармакопею/нормативную док. | Нац. фармакопейный орган | Листья сенны измельчённые | Нормативное | Актуально для ЛРС и субстанций |
| Фармакотерапевтическая группа | Классификация по действию | Классификаторы (АТХ и др.) | Антигипертензивные средства | Справочно-классификационное | Не является именем препарата |
Итого: группировочное имя — временный регуляторный мостик , позволяющий однозначно именовать препарат до присвоения МНН, что критично для рецептурного оформления, фармаконадзора и заменяемости.