ХРАНЕНИЕ БОЛЬШИНСТВА ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, В ТОМ ЧИСЛЕ СОДЕРЖАЩИХ В УПАКОВКЕ РАСТВОРИТЕЛЬ, ОСУЩЕСТВЛЯЮТ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ В ПРЕДЕЛАХ ОТ (В ?С)
1) +8…+15 включительно
2) -20 и ниже
3) +2 …+8 включительно (+)
4) 0…+2 включительно

Для большинства иммунобиологических препаратов критично поддерживать холодовую цепь при +2…+8 °C: именно при этом диапазоне сохраняется стабильность белковых молекул и активность адъювантов. Даже кратковременный выход за пределы (замораживание ниже 0 °C или перегрев свыше +8 °C) может привести к денатурации, выпадению осадка, утрате иммуногенности и росту реакций на введение. Поэтому верным является диапазон +2…+8 °C.

Холодильник для таких ЛС оснащают калиброванным термометром/датчиком с суточным журналом, не допускают хранения у морозильного испарителя и в дверцах, а растворители из комплектов хранят вместе с лиофилизатом. При транспортировке используют хладоэлементы и термоконтейнер, не допуская контакта флаконов с элементами льда.

Категория	Типичные примеры	Диапазон хранения	Недопустимые условия	Особые примечания
Вакцины и анатоксины	Инактивированные, конъюгированные, и др.	+2…+8 °C	Замораживание, >+8 °C, прямой свет	Не хранить в дверце; мониторинг 2×/сут
Иммуноглобулины	ВВИГ, анти-D, специфические Ig	+2…+8 °C	Замораживание	Не встряхивать; беречь от перегрева
Сыворотки/антисыворотки	Противостолбнячная и др.	+2…+8 °C	Замораживание, многократные колебания	Одноразовое использование после вскрытия
Лиофилизаты + растворители	Комбинированные вакцины, БЦЖ*	+2…+8 °C (оба компонента)	Отдельное хранение растворителя при комнатной t°, замораживание	После восстановления использовать в сроке из инструкции
МКА/биопрепараты	Термолабильные антитела	Чаще +2…+8 °C	Заморозка и нагрев	Соблюдать кратность вскрытия флаконов
Транспортировка	Термоконтейнеры	Поддержание +2…+8 °C	Контакт флаконов с льдом, прямое солнце	Межслойная прокладка, логгеры температуры
Контроль условий	Термометр/датчик + журнал	Фиксация факта +2…+8 °C	Отсутствие записей/калибровки	Аварийный план при отклонениях

*Для отдельных позиций требования могут отличаться по инструкции производителя; в аптечной практике ориентируются на маркировку упаковки и ОФ/ГФ.

Холодовая цепь включает не только соблюдение температуры, но и организационные меры — например, маркировку холодильных зон, ведение термографических журналов и инструктаж персонала. Для фармацевтов это особенно важно, так как даже кратковременное нарушение условий способно обнулить эффективность дорогостоящей серии вакцин или иммуноглобулинов. При обнаружении отклонений проводится актирование и временная изоляция партий до подтверждения пригодности.

С целью повышения профессиональной компетенции фармацевтам и провизорам рекомендуется периодически проходить тематические онлайн-тестирования, охватывающие не только фармакологию, но и аспекты хранения и отпуска биопрепаратов. Отличным примером являются тесты по клинической фармакологии, где можно проверить знания по правилам температурного контроля и совместимости иммунобиологических средств.

Кроме того, стоит учитывать сезонный фактор — летом и в регионах с нестабильным электроснабжением необходимо предусматривать резервные источники питания для холодильного оборудования. В аптечных организациях желательно иметь термоконтейнеры для временного перемещения препаратов, а также четко регламентированные инструкции на случай аварийных ситуаций, чтобы исключить порчу лекарственных средств и сохранить их иммунобиологическую активность.