ХРАНЕНИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (ИЛП) В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ ИЛИ ИХ ОБОСОБЛЕННЫХ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯХ (НАПРИМЕР, УЧАСТКОВЫХ БОЛЬНИЦАХ, АМБУЛАТОРИЯХ, ПОЛИКЛИНИКАХ, РОДИЛЬНЫХ ДОМАХ), ИНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ (МЕДИЦИНСКИХ КАБИНЕТАХ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ И ДРУГИХ ОРГАНИЗАЦИЙ), ГДЕ ИСПОЛЬЗУЮТ ИЛП, ОТНЕСЕНО К/КО _____ УРОВНЮ ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ
1) третьему
2) первому
3) второму
4) четвертому (+)

Хранение иммунобиологических лекарственных препаратов в медицинских организациях и их обособленных подразделениях, а также в иных организациях, где эти препараты непосредственно используют, относится к 4-му уровню холодовой цепи . Это конечное звено : здесь важно не только держать нужный температурный режим (как правило, +2…+8 °C для большинства вакцин), но и обеспечить ежедневный контроль и документирование температуры, правильную организацию холодильного оборудования (полки/контейнеры, разделение потоков), а также минимизацию рисков замораживания или перегрева при частом открывании дверцы.

С практической точки зрения для фармацевта/ответственного лица ключевое — поддерживать стабильность условий: термомониторинг (желательно с регистраторами), наличие инструкций на случай отклонений, карантинное хранение при сомнениях в качестве, контроль сроков годности и принцип FEFO (first expired — first out), обучение персонала. Ошибка на этом уровне чаще всего связана не с отсутствием холода, а с нарушениями режима в обычной работе: неправильное размещение флаконов, хранение в дверце, отсутствие записи температур или несвоевременная реакция на аварийные ситуации.

Элемент контроля	Что делать на 4-м уровне	Типичные ошибки	Как предотвратить
Температурный режим	Поддерживать стабильные условия хранения (часто +2…+8 °C), не допускать замораживания/перегрева	Хранение в дверце холодильника; частые проветривания ; отсутствие контроля ночных значений	Размещение в центральной зоне; ограничение открываний; использование регистратора температуры
Мониторинг и записи	Ежедневная фиксация показателей (минимум 2 раза/сутки) и хранение журналов	Записи задним числом ; пропуски выходных/праздников; нет ответственного	Назначить ответственного и резерв; чек-лист смены; регулярные внутренние проверки
Организация хранения	Разделять партии/серии; соблюдать FEFO; исключить контакт с охлаждающими элементами, если есть риск заморозки	Смешивание серий; забытые препараты у задней стенки; тесная укладка без циркуляции воздуха	Маркировка полок; контейнеры по сериям; достаточные зазоры для циркуляции
Приёмка и карантин	Проверять целостность, сроки годности, условия транспортировки; при сомнениях — изолировать до решения	Сразу ставят в оборот без проверки; нет зоны карантина	Стандарт приёмки; отдельный контейнер/полка карантин ; фиксация несоответствий
Аварийная готовность	План действий при отключении электричества/поломке; контакты сервисов; резервные термоконтейнеры	Нет сценариев; не знают куда переносить препараты; отсутствуют хладоэлементы/термоконтейнер	Инструкция на видном месте; тренировки персонала; комплект аварийного переноса
Обучение персонала	Инструктаж по ИЛП, рискам заморозки и правилам выкладки/выдачи	Любой может открыть/переложить ; не знают, что заморозка может быть незаметной	Допуск только обученных; памятки; периодическая переаттестация