ХРАНЕНИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ ОТНОСЯТ К УРОВНЮ ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ
1) первому
2) второму
3) третьему
4) четвертому (+)
В практике холодовой цепи участок хранения у получателя-медорганизации — это последняя миля , где вакцина/сыворотка уже перед введением пациенту. Здесь риск отклонений максимален, поэтому используют медицинские холодильники класса vaccine-grade, непрерывный мониторинг (регистрирующие термометры/логгеры), двухисточниковое питание, аварийные планы и термоконтейнеры для выдачи в кабинеты и на выезды. Температуры контролируют в зоне продукта, обычно поддерживая +2…+8 °C (без замораживания для адсорбированных вакцин), а для препаратов с особыми требованиями — по инструкции (например, глубокий холод).
Правильный ответ: 4) четвертому. Именно на этом уровне организуют краткосрочное хранение перед применением, учет вскрытых флаконов и документирование каждой сессии иммунизации; требования к мониторингу и traceability здесь самые строгие, чтобы исключить тепловые и замораживающие повреждения и обеспечить пригодность доз к моменту введения.
| Уровень | Где осуществляется | Основные задачи | Типичные температурные режимы | Оборудование | Контроль и документы | Примеры операций |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель, Федеральный (центральный) склад | Выпуск серий, длительное хранение, подготовка к отгрузке | +2…+8 °C; для отдельных ИЛП — замороженный/глубокий холод по ИЛ | Холодильные/морозильные камеры, паллетные стеллажи | Сертификаты серии, карты температур, квалификация оборудования | Погрузка в термоконтейнеры, контроль температурных пробок |
| 2 | Региональный/оптовый дистрибьютор | Приемка, хранение, комплектация партий, межрегиональная логистика | Преимущественно +2…+8 °C; специальные — по ИЛ | Камеры/шкафы, изотермический транспорт, холодоаккумуляторы | SOP, журнал температур, поверка термодатчиков, логгеры рейсов | КРосс-докинг, консолидация поставок |
| 3 | Межрайонный/муниципальный склад | Краткосрочное хранение, развоз по ЛПУ | +2…+8 °C | Холодильники, термоконтейнеры для маршрутов | Ежедневные температурные листы, отметки времени дверь-открыта | Маршрутизация по ЛПУ, приемка-передача |
| 4 | Медицинские организации (поликлиники, ФАП, прививка на выезде) | Последняя миля : хранение перед введением, подготовка к сессии | +2…+8 °C; запрещено замораживание адсорбированных вакцин | Vaccine-grade холодильники, датчики с сигнализацией, переносные термосумки | Непрерывный мониторинг/логгеры, журнал вскрытых флаконов, план аварий | Выдача на прививочный пост, контроль времени вне холодильника, возврат остатка |
