ХРАНЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ТРЕБУЮЩИХ ЗАЩИТЫ ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ПОВЫШЕННОЙ ТЕМПЕРАТУРЫ, ОСУЩЕСТВЛЯЮТ В
1) помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения
2) прохладном месте при температуре до +15?
3) соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (+)
4) прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов
Правильным считается вариант, при котором фармработник ориентируется не на общие слова прохладное место или защита от света , а строго на тот температурный диапазон, который производитель указал на первичной и вторичной упаковке и в НД. Именно эти указания учитывают стабильность действующего вещества, вспомогательных компонентов и формы выпуска, а также результаты испытаний на устойчивость. Поэтому даже для препаратов с защитой от повышенной температуры критично соблюдать конкретный диапазон: не выше 25 °C , от 2 до 8 °C , от 15 до 25 °C и т.п., а не пользоваться усреднёнными бытовыми понятиями.Другие формулировки отражают лишь отдельные аспекты условий хранения и не могут применяться ко всем препаратам: защита от света важна для фотолабильных ЛС, прохладное место до +15 °C подходит не для каждого препарата, а герметичная тара актуальна для летучих и легко испаряющихся веществ. Для обеспечения качества и безопасности лекарственных средств фармацевт обязан следовать именно тому режиму, который установлен нормативной документацией и нанесён на упаковку конкретного препарата.
| Категория хранения | Температурный диапазон (ориентировочно) | Типичная маркировка на упаковке | Примеры лекарственных средств | Особенности и комментарии для фармацевта |
|---|---|---|---|---|
| Холодильник | +2…+8 °C | Хранить при температуре от 2 до 8 °C | Инсулины, некоторые вакцины, некоторые гормональные препараты | Требуется исправный холодильник с термометром/датчиком, ежедневный контроль температуры, недопустимо замораживание. |
| Прохладное место | +8…+15 °C | Хранить в прохладном месте или диапазон до +15 °C | Отдельные растворы, капли, некоторые фитопрепараты | Не всегда холодильник; может быть специальный шкаф или помещение. Нельзя произвольно занижать температуру, если это не указано производителем. |
| Комнатная (комнатная температура) | +15…+25 °C (иногда до +30 °C по НД) | Хранить при температуре не выше 25 °C / не выше 30 °C | Большинство таблеток, капсул, мазей, гелей | Контроль, чтобы температура в торговом и складском помещениях не превышала указанную; важна вентиляция и отсутствие нагрева рядом с источниками тепла. |
| Требующие защиты от повышенной температуры | См. точный диапазон на упаковке | Хранить при температуре не выше … °C , не допускать нагревания | Термолабильные растворы, некоторые антибиотики, суппозитории | Ключевое правило — ориентироваться только на указанный производителем режим; при сомнениях — проверять НД и инструкцию, фиксировать температурные отклонения. |
| С защитой от света и влаги | Температура по указанию производителя, чаще +15…+25 °C | Хранить в защищённом от света месте , в сухом месте | Фотолабильные растворы, некоторые витамины, нитраты | Использовать закрытые шкафы, оригинальную упаковку, не перекладывать в прозрачную тару, следить за влажностью и целостностью блистеров/флаконов. |
