ХРАНЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ТРЕБУЮЩИХ ЗАЩИТЫ ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ПОВЫШЕННОЙ ТЕМПЕРАТУРЫ, ОСУЩЕСТВЛЯЮТ В
1) прохладном месте при температуре до +15℃
2) соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (+)
3) помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения
4) прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов

Верный ответ — №2: хранение ведут строго по температурному режиму, указанному на первичной/вторичной упаковке и в НД. Это требование основано на результатах стабильностных исследований производителя: именно они подтверждают, при каких температурах препарат сохраняет заявленную активность и безопасность до конца срока годности. Любая унификация на глаз (например, просто в прохладном месте ) может привести к ускоренной деградации действующих веществ, изменению фармакокинетики или потере стерильности.

В аптечной практике это реализуют через документированный температурный мониторинг (терморегистраторы, журналы), валидацию холодильного/складского оборудования и прослеживаемость холодовой цепи . При отклонениях проводят оценку рисков и принимают решение по пригодности серии. Ключевой принцип: ориентируемся не на общие фразы, а на конкретное указание производителя и НД для данного препарата и лекарственной формы.

Категория хранения	Температурный диапазон*	Типовая маркировка	Примеры ЛС	Оборудование/тара	Контроль и примечания
Холод	+2…+8 °C	Хранить в холодильнике	Вакцины, некоторые гормоны, инсулины	Фарма-холодильник, термоконтейнеры	Непрерывный датчик; запрет замораживания, если указано
Прохладно	до ~+15 °C (если так указано в НД)	В прохладном месте	Некоторые растительные ЛС, ректальные формы	Охлаждаемые стеллажи/помещения	Следить за колебаниями в жаркий сезон
Комнатная температура	обычно +15…+25 °C	Хранить при комнатной температуре	Таблетки, капсулы большинства ЛС	Склад с HVAC	Пиковые +30 °C требуют оценки рисков
Не выше 25 °C	≤ +25 °C	Хранить при t° не выше 25 °C	Термолабильные растворы, некоторые антибиотики	Охлаждаемые зоны, термоконтейнер при отгрузке	Журналы t°, алерты при превышении
Заморозка запрещена	выше 0 °C (конкретика по НД)	Не замораживать	Суспензии, эмульсии, биопрепараты	Холодильник с защитой от подмораживания	Индикаторы заморозки (Freeze-Tag)
Требует защиты от тепла	строго по маркировке/НД	Защищать от повышенной температуры	Суппозитории, некоторые кремы/гели	Охлаждаемые витрины, изотермические боксы	Ориентир — указания производителя (ответ №2)
Транспортировка (ГХЦ)	в пределах допустимого диапазона	Соблюдать холодовую цепь	Вакцины, биологические ЛС	Изотермика + хладоэлементы, логгеры	Документирование времени вне диапазона

*Всегда руководствуйтесь конкретной маркировкой и НД для данного препарата; таблица носит справочный характер.