ХРАНЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ПРОХЛАДНОМ МЕСТЕ ПРЕДПОЛАГАЕТ ТЕМПЕРАТУРНЫЙ РЕЖИМ (°С)
1) от +5 до +10
2) от +8 до +12
3) от +8 до +15 (+)
4) от +8 до +10
Термин прохладное место в фармацевтической практике означает температурный режим +8…+15 °C. Такой диапазон снижает скорость химического распада и микробиологического роста, но не требует строгого холодильного контроля как при +2…+8 °C. Поэтому препараты, чувствительные к нагреванию, но не требующие холодовой цепи, маркируют именно так.
Хранение вне указанного интервала (выше +15 °C или ниже +8 °C) повышает риск потери активности и изменения органолептических свойств. В аптеке и медучреждении режим фиксируют термометрами/даталоггерами, ведут журнал температур и размещают препараты на среднем уровне стеллажей вдали от источников тепла и прямого солнца.
| Условие хранения | Температурный диапазон | Примеры лекарств | Особые примечания |
|---|---|---|---|
| Прохладное место | +8…+15 °C | Некоторые сиропы, капли, растворы с чувствительными действующими веществами | Не прижимать к стенке холодильника; контроль 1–2 р/сут |
| В холодильнике | +2…+8 °C | Большинство вакцин, инсулины (не открытые), некоторые биопрепараты | Холодовая цепь; запрет замораживания; отдельная полка |
| Комнатная температура | +15…+25 °C (допустимо до +30 °C кратковременно) | Таблетки, капсулы, мази без особых требований | Защита от влаги и света; не хранить у источников тепла |
| Хранить при пониженной температуре | ≤ +15 °C (уточнять в ИЛ) | Некоторые антибиотики в растворе, ректальные формы на жировых основах | Часто эквивалент прохладному месту — проверять маркировку |
| Не замораживать | Выше 0 °C (обычно +2…+8 °C или +8…+15 °C) | Суспензии, эмульсии, белковые препараты | Кристаллизация/денатурация при < 0 °C необратима |
| Морозильник (если специально указано) | −10…−25 °C (или по ИЛ) | Редко: некоторые диагностические реагенты | Требуются закрытые контейнеры и мониторинг |
| Защищать от света | Температура по основному режиму | Фотолабильные растворы (нитропруссид, некоторые витаминизированные формы) | Хранить в оригинальной упаковке/непрозрачных контейнерах |
| После вскрытия | По ИЛ; часто +2…+8 °C или +8…+25 °C | Капли глазные/ушные, антибиотики для суспензий | Сокращённый срок годности; отметить дату вскрытия |
Итог: для прохладного места верен диапазон +8…+15 °C (вариант 3).