ХРАНЕНИЕ В УСЛОВИЯХ ГЛУБОКОГО ЗАМОРАЖИВАНИЯ
1) -15
2) -10
3) 0
4) -18 (+)
Верный вариант: 4) −18 °C (+). В фармпрактике глубокое замораживание означает поддержание температуры примерно −18 °C и ниже (часто до −25 °C), что гарантирует стабильность термочувствительных веществ, минимизирует риск частичных циклов оттаивания и тормозит деградацию белков и липидов. Значения −15 °C и выше уже не считаются глубокими и повышают риск потери активности, а 0 °C и −10 °C относятся соответственно к охлаждению/обычному замораживанию, но не к deep-freeze.
| Категория хранения | Диапазон температур | Применимость | Примеры препаратов | Контроль/примечания |
|---|---|---|---|---|
| Комнатная температура | +15…+25 °C | Нестабильные к холоду формы | Таблетки, капсулы (большинство) | Избегать перегрева и влаги |
| Прохладное | +8…+15 °C | Умеренно термочувствительные | Некоторые сиропы, свечи | Термометр-даталоггер по показаниям |
| Холодильник | +2…+8 °C | Стандартная холодовая цепь | Много вакцин, инсулины (часть) | Дверь не использовать для хранения; сигнализация отклонений |
| Замораживание | −10…0 °C | Некоторые заготовки, реагенты | Растворы-пустышки, буферы | Избегать повторных циклов оттаивания |
| Глубокое замораживание | ≤ −18 °C | Долговременная стабильность биопрепаратов | Белковые препараты, плазма/сыворотка, некоторые вакцины-bulk | Даталоггеры, аварийное питание, ограничение открываний двери |
| Сверхнизкие температуры | −60…−90 °C (ультра-низкие) | Долгосрочное хранение высокочувствительных субстанций | Генная терапия, mRNA-вакцины (часть партий) | Спецфризеры ULT, строгий мониторинг и квалификация |
Ключевое: для deep-freeze целесообразно поддерживать не выше −18 °C с непрерывным мониторингом и планом действий при отклонениях, чтобы исключить частичное оттаивание и сохранить эффективность.
