Инъекционные растворы, приготовленные асептически, имеют срок хранения (сут)

ИНЪЕКЦИОННЫЕ РАСТВОРЫ, ПРИГОТОВЛЕННЫЕ АСЕПТИЧЕСКИ, ИМЕЮТ СРОК ХРАНЕНИЯ (СУТ)
1) 10
2) 30
3) 1 (+)
4) 5

Инъекционные растворы, приготовленные асептически (то есть без последующей терминальной стерилизации в готовой упаковке), считаются особо критичными по микробиологической чистоте. Даже при работе в чистых помещениях и использовании стерильного инструментария риск контаминации полностью не исключается, а питательная среда раствора и отсутствие консервантов создают условия для быстрого размножения микроорганизмов. Поэтому такие растворы разрешено хранить очень ограниченное время — как правило, не более 24 часов, то есть 1 сутки, обычно при пониженной температуре (холодильник) и с обязательной маркировкой даты и времени приготовления.

Для фармацевта это правило связано прежде всего с безопасностью пациента: после истечения этих суток возрастает вероятность микробного загрязнения и изменения стабильности действующего вещества, что может привести к тяжелым осложнениям при парентеральном введении (вплоть до септических состояний). Поэтому их относят к препаратам, которые готовят по потребности , небольшими сериями, строго контролируя условия асептики, стерильности и срок годности после изготовления.

Вид лекарственной формы Способ получения Наличие консерванта Условия хранения Максимальный срок после приготовления/вскрытия
Инъекционные растворы, приготовленные асептически в аптеке Асептическое приготовление, без терминальной стерилизации Обычно отсутствует Холодильник, соблюдение чистоты, маркировка даты и времени До 1 суток
Готовые заводские инъекционные растворы (невскрытые флаконы/ампулы) Промышленное производство с терминальной стерилизацией Может быть, в зависимости от препарата По инструкции производителя Срок годности по упаковке (обычно 2–5 лет)
Готовые флаконы без консерванта после вскрытия Заводской препарат, однодозовое использование Отсутствует Использовать сразу, остатки утилизировать Только время манипуляции (несколько часов максимум)
Многодозовые флаконы с консервантами Промышленное производство Присутствует (например, бензиловый спирт) По инструкции, защита от загрязнения, использование стерильных игл От нескольких дней до 28 дней после вскрытия (по инструкции)
Инфузионные растворы (растворы для капельниц) Заводской выпуск, стерильные контейнеры Обычно без консервантов Комната или холодильник (по инструкции), защита от света После подключения к системе обычно до 24 часов
Растворы для парентерального питания, приготовленные в аптеке Асептическое смешивание компонентов Нет консервантов Холодильник, строгая асептика Обычно до 24 часов, иногда меньше в зависимости от состава
Глазные стерильные растворы без консерванта (однодозовые контейнеры) Промышленное производство Отсутствует Маркировка, защита от загрязнения Использовать сразу после вскрытия