ИНЪЕКЦИОННЫЕ РАСТВОРЫ, ПРИГОТОВЛЕННЫЕ АСЕПТИЧЕСКИ, ИМЕЮТ СРОК ХРАНЕНИЯ (СУТ)
1) 10
2) 30
3) 1 (+)
4) 5
Инъекционные растворы, приготовленные асептически (то есть без последующей терминальной стерилизации в готовой упаковке), считаются особо критичными по микробиологической чистоте. Даже при работе в чистых помещениях и использовании стерильного инструментария риск контаминации полностью не исключается, а питательная среда раствора и отсутствие консервантов создают условия для быстрого размножения микроорганизмов. Поэтому такие растворы разрешено хранить очень ограниченное время — как правило, не более 24 часов, то есть 1 сутки, обычно при пониженной температуре (холодильник) и с обязательной маркировкой даты и времени приготовления.
Для фармацевта это правило связано прежде всего с безопасностью пациента: после истечения этих суток возрастает вероятность микробного загрязнения и изменения стабильности действующего вещества, что может привести к тяжелым осложнениям при парентеральном введении (вплоть до септических состояний). Поэтому их относят к препаратам, которые готовят по потребности , небольшими сериями, строго контролируя условия асептики, стерильности и срок годности после изготовления.
| Вид лекарственной формы | Способ получения | Наличие консерванта | Условия хранения | Максимальный срок после приготовления/вскрытия |
|---|---|---|---|---|
| Инъекционные растворы, приготовленные асептически в аптеке | Асептическое приготовление, без терминальной стерилизации | Обычно отсутствует | Холодильник, соблюдение чистоты, маркировка даты и времени | До 1 суток |
| Готовые заводские инъекционные растворы (невскрытые флаконы/ампулы) | Промышленное производство с терминальной стерилизацией | Может быть, в зависимости от препарата | По инструкции производителя | Срок годности по упаковке (обычно 2–5 лет) |
| Готовые флаконы без консерванта после вскрытия | Заводской препарат, однодозовое использование | Отсутствует | Использовать сразу, остатки утилизировать | Только время манипуляции (несколько часов максимум) |
| Многодозовые флаконы с консервантами | Промышленное производство | Присутствует (например, бензиловый спирт) | По инструкции, защита от загрязнения, использование стерильных игл | От нескольких дней до 28 дней после вскрытия (по инструкции) |
| Инфузионные растворы (растворы для капельниц) | Заводской выпуск, стерильные контейнеры | Обычно без консервантов | Комната или холодильник (по инструкции), защита от света | После подключения к системе обычно до 24 часов |
| Растворы для парентерального питания, приготовленные в аптеке | Асептическое смешивание компонентов | Нет консервантов | Холодильник, строгая асептика | Обычно до 24 часов, иногда меньше в зависимости от состава |
| Глазные стерильные растворы без консерванта (однодозовые контейнеры) | Промышленное производство | Отсутствует | Маркировка, защита от загрязнения | Использовать сразу после вскрытия |
