Информация из раздела инструкции побочное действие используется для

ИНФОРМАЦИЯ ИЗ РАЗДЕЛА ИНСТРУКЦИИ ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДЛЯ
1) выбора индивидуального режима дозирования
2) коррекции режима дозирования при наличии у пациента почечной дисфункции
3) разработки программы контроля за эффективностью
4) разработки программы контроля за безопасностью (+)

Верно: пункт 4 — разработка программы контроля за безопасностью. Раздел Побочное действие описывает спектр нежелательных реакций, их частоту и серьезность, а также факторы риска и возможные лекарственные взаимодействия. На основании этих данных фармацевт планирует, какие симптомы нужно активно отслеживать, кому и когда давать дополнительные предупреждения, какие лабораторные показатели стоит мониторировать, и в какие сроки пациенту следует обратиться к врачу. Эти сведения не предназначены для первичного подбора дозы: индивидуализация и коррекция доз чаще базируются на разделах Дозирование , Особые группы пациентов и Фармакокинетика .

Класс побочной реакции Примеры симптомов Как отслеживать Порог обращения к врачу Действия фармацевта
Аллергические реакции Сыпь, зуд, крапивница, отёк лица/горла Самонаблюдение, фото симптомов Мгновенно при отёке или затруднении дыхания Немедленная рекомендация экстренной помощи; проверка перекрёстной аллергии
ЖКТ Тошнота, рвота, диарея, боли в животе Дневник симптомов, оценка дегидратации >48 ч или признаки обезвоживания/крови в стуле Советы по приёму с едой/временем; предупреждение о НПВС/алкоголе
Гепатобилиарные Потемнение мочи, желтушность, слабость Периодические АЛТ/АСТ при риске Любые признаки желтухи Напоминание о лабораторном контроле; проверка взаимодействий
Сердечно-сосудистые Тахикардия, аритмия, ортостаз Домашное измерение ЧСС/АД Стойкая тахикардия, обмороки, боли в груди Обучение использованию тонометра; оценка препаратов, удлиняющих QT
Нервная система Головокружение, седация, головная боль Оценка влияния на вождение/работу Выраженная седация, судороги, новая спутанность Советы по времени приёма; предупреждение о спирте и ЦНС-депрессантах
Гематологические Необычные кровотечения, синяки Контроль МНО/ОАК при показаниях Кровотечения, чёрный стул, петехии Проверка доз/взаимодействий антикоагулянтов; срочная маршрутизация
Кожа и слизистые Сыпь, фотосенсибилизация Памятка по фотозащите Пузырчатые высыпания, Стивенс–Джонсон Отмена/неотложная помощь при тяжёлых признаках; выбор альтернатив
Метаболические Гипогликемия/гипергликемия, прибавка веса Самоконтроль глюкозы, масса тела Частые гипо/гипер эпизоды Коррекция сопутствующей терапии (совет к врачу), обучение по питанию
Почки и водно-электролитные Отёки, изменение диуреза Контроль креатинина/К+, вес Олигурия, гиперкалиемия симптомы Советы по ограничениям НПВС/соли; сигнал врачу о лабораторном контроле
Особые группы Пожилые, беременные, полипрагмазия Ревизия списка препаратов Любое быстрое ухудшение состояния Медикаментозная терапия-ревью; депрескрайбинг по согласованию с врачом

Итого: сведения о побочных действиях служат основой для системного фармаконадзора на уровне пациента — планирования мониторинга и своевременного выявления рисков, то есть для контроля безопасности.