ИНФОРМАЦИЯ О МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ НЕ ОБЯЗАНА СОДЕРЖАТЬ СВЕДЕНИЯ О
1) его назначении, способе и условиях применения
2) действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения
3) номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке
4) химическом составе материала (+)

Для медизделий в сопроводительной информации обязательно указывают назначение изделия, способ и условия применения, ожидаемый эффект, возможные ограничения и противопоказания, а также реквизиты разрешения на применение (регистрационное удостоверение/номер и дату, выданные Росздравнадзором). Это нужно для безопасности пациента и возможности отследить изделие при возникновении нежелательных реакций или при проведении рекламации. Химический состав материала при этом не входит в перечень строго обязательных сведений: производитель может указывать его дополнительно (например, при наличии риска аллергии на латекс, никель и т.п.), но по закону именно как обязательный элемент маркировки медизделий он не закреплён.

Элемент информации	Обязателен для медизделий	Значение для фармацевта и пациента
Назначение, способ и условия применения	Да	Помогает правильно подобрать изделие и исключить неправильное использование (например, класс компрессии, область применения, кратность применения).
Действие и оказываемый эффект	Да	Позволяет объяснить пациенту, чего ожидать от изделия (фиксация, дренирование, защита, измерение и т.д.).
Ограничения и противопоказания к применению	Да	Необходимы для предотвращения осложнений (например, при нарушении кожной целостности, аллергии, тяжёлых сосудистых нарушениях).
Номер и дата разрешения/регистрации медизделия	Да	Подтверждает легальное обращение изделия на рынке, нужен при фармаконадзоре и рекламациях.
Химический состав материала	Нет (не обязательно)	Может указываться дополнительно, важен при риске аллергии, но в общем перечне обязательных сведений как правило не фигурирует.
Производитель, его адрес и контакты	Да (как часть общих сведений о товаре)	Нужен для идентификации изделия, связи при возникновении претензий и запросе информации.
Срок службы/срок годности	Да для изделий, где это применимо	Гарантирует, что изделие будет использоваться в пределах установленного безопасного периода.
Условия хранения	Да при наличии специальных требований	Позволяют сохранить заявленные свойства изделия (особенно для стерильных и чувствительных к условиям хранения изделий).