ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, РАЗМЕЩЕННАЯ НА ИЗДЕЛИИ, ЭТИКЕТКЕ, УПАКОВКЕ НЕ ДОЛЖНА СОДЕРЖАТЬ СЛЕДУЮЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1) о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях
2) о контроле качества и сертификате соответствия (+)
3) действии и оказываемом эффекте
4) о назначении, способе и условиях применения

Информация, размещенная на изделии медицинского назначения, этикетке или упаковке, должна соответствовать строгим требованиям, чтобы избежать неверного представления о продукте. При этом она не может содержать сведения о контроле качества и сертификате соответствия, так как эти данные касаются процедур и стандартов, не предназначенных для информирования конечного потребителя напрямую. Вся информация должна быть направлена на обеспечение безопасности и правильного использования изделия.

Для фармацевта важно понимать, что информация на упаковке и этикетке изделия медицинского назначения регулируется законодательством, и включает данные, которые помогают пациенту или медицинскому специалисту правильно использовать изделие без дополнительных утверждений о сертификации качества. Это включает данные о назначении, способе применения, а также ожидаемом эффекте.

Тип информации	Размещение на этикетке	Примечание
Номер и дата разрешения	На упаковке	Не включается в перечень обязательной информации
Контроль качества и сертификат соответствия	Не размещается	Информация о сертификации не указывается на этикетке
Действие и эффект изделия	На упаковке	Указывается для информирования потребителя
Назначение и способ применения	На этикетке	Основная информация для правильного использования