Инфузионные растворы анализируют на содержание механических включений

ИНФУЗИОННЫЕ РАСТВОРЫ АНАЛИЗИРУЮТ НА СОДЕРЖАНИЕ МЕХАНИЧЕСКИХ ВКЛЮЧЕНИЙ
1) после стерилизации
2) до и после стерилизации (+)
3) при отпуске
4) до стерилизации

Инфузионные растворы обязательно просматривают на наличие механических частиц дважды: перед стерилизацией и после неё. До стерилизации проверка позволяет выявить загрязнение, связанное с сырьём, водой, посудой, корками пробок и нарушением техники приготовления, чтобы не стерилизовать заведомо бракованную серию. После стерилизации раствор осматривают повторно, потому что в процессе нагревания и контакта с посудой и укупоркой могут образоваться новые частицы (отколы стекла, микрочастицы резины, продукты разложения), что делает раствор потенциально опасным при внутривенном введении. Поэтому нормативной считается именно двойная визуальная оценка прозрачности и отсутствия видимых включений.

Этап Цель контроля Возможные источники механических включений Действия при обнаружении частиц
До стерилизации Не допустить стерилизацию заведомо загрязнённого раствора Сырьё, вода, фильтры, посуда, корки пробок, пыль Браковка серии или повторное приготовление, проверка технологии
После стерилизации Выявить частицы, появившиеся в процессе нагревания и хранения Отколы стекла, частицы резины, кристаллизация, продукты разложения Браковка флаконов/серии, анализ причин, корректировка условий стерилизации
Перед отпуском отделению Дополнительный внешний осмотр целостности упаковки Механические повреждения при транспортировке и хранении Изъятие повреждённых флаконов, оформление акта брака
Важность контроля Профилактика тромбоэмболий и воспалительных реакций у пациента Любые нерастворимые частицы в инфузионном растворе Строгое соблюдение фармакопейных требований к прозрачности и чистоте