ИНФУЗИОННЫЕ РАСТВОРЫ АНАЛИЗИРУЮТ НА СОДЕРЖАНИЕ МЕХАНИЧЕСКИХ ВКЛЮЧЕНИЙ
1) после стерилизации
2) до и после стерилизации (+)
3) при отпуске
4) до стерилизации
Инфузионные растворы обязательно просматривают на наличие механических частиц дважды: перед стерилизацией и после неё. До стерилизации проверка позволяет выявить загрязнение, связанное с сырьём, водой, посудой, корками пробок и нарушением техники приготовления, чтобы не стерилизовать заведомо бракованную серию. После стерилизации раствор осматривают повторно, потому что в процессе нагревания и контакта с посудой и укупоркой могут образоваться новые частицы (отколы стекла, микрочастицы резины, продукты разложения), что делает раствор потенциально опасным при внутривенном введении. Поэтому нормативной считается именно двойная визуальная оценка прозрачности и отсутствия видимых включений.
| Этап | Цель контроля | Возможные источники механических включений | Действия при обнаружении частиц |
| До стерилизации | Не допустить стерилизацию заведомо загрязнённого раствора | Сырьё, вода, фильтры, посуда, корки пробок, пыль | Браковка серии или повторное приготовление, проверка технологии |
| После стерилизации | Выявить частицы, появившиеся в процессе нагревания и хранения | Отколы стекла, частицы резины, кристаллизация, продукты разложения | Браковка флаконов/серии, анализ причин, корректировка условий стерилизации |
| Перед отпуском отделению | Дополнительный внешний осмотр целостности упаковки | Механические повреждения при транспортировке и хранении | Изъятие повреждённых флаконов, оформление акта брака |
| Важность контроля | Профилактика тромбоэмболий и воспалительных реакций у пациента | Любые нерастворимые частицы в инфузионном растворе | Строгое соблюдение фармакопейных требований к прозрачности и чистоте |
