Испытание однородность массы дозированных лекарственных форм не применяется в случае проведения испытания по показателю

ИСПЫТАНИЕ ОДНОРОДНОСТЬ МАССЫ ДОЗИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ НЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ В СЛУЧАЕ ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЯ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ
1) растворение
2) потеря в массе при высушивании
3) распадаемость
4) однородность дозирования (+)

Испытание однородность массы дозированных лекарственных форм не требуется, если проводится испытание однородность дозирования . Это связано с тем, что оба метода оценивают равномерность распределения активного вещества в каждой единице дозы, но второй показатель является более точным и информативным. Он позволяет контролировать не только массу, но и содержание действующего вещества, что обеспечивает надежную гарантию качества и терапевтической эффективности препарата.

Показатель контроля Цель испытания Тип лекарственных форм Особенности проведения
Однородность дозирования Оценка равномерности содержания действующего вещества Таблетки, капсулы, порошки, растворы дозированные Проводится анализ химическим методом на содержание вещества
Однородность массы Контроль равномерности массы доз Твердые и мягкие формы без указания дозировки Используется при отсутствии испытания на однородность дозирования
Распадаемость Определение времени распада дозированной формы Таблетки, капсулы Не должна превышать нормативного времени по ФС или ФСП
Растворение Оценка скорости и степени высвобождения вещества Таблетки, капсулы, гранулы Проводится в аппаратах для контроля растворения
Потеря в массе при высушивании Определение содержания влаги Все формы, особенно порошкообразные Сушка до постоянной массы при заданной температуре

Таким образом, если препарат проверяется по показателю однородность дозирования , испытание однородность массы не проводится, так как первая методика охватывает более широкий и точный контроль качества дозы.