ИЗ КАЖДОЙ ТРАНСПОРТНОЙ ЕДИНИЦЫ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ, ПОПАВШЕЙ В ВЫБОРКУ, БЕРУТ, ИЗБЕГАЯ ИЗМЕЛЬЧЕНИЯ, ТОЧЕЧНЫЕ ПРОБЫ В КОЛИЧЕСТВЕ
1) двух
2) трёх (+)
3) пяти
4) четырёх
Для лекарственного растительного сырья важно сохранить исходную структуру частиц при отборе, поэтому точечные пробы берут аккуратно, без измельчения, чтобы не исказить соотношение фракций (листья/стебли/цветки), влажность и содержание действующих веществ. Из каждой транспортной единицы, попавшей в выборку, отбирают именно три точечные пробы — это компромисс между репрезентативностью и практичностью: трёх точек обычно достаточно, чтобы учесть неоднородность по объёму упаковки, но при этом не перетряхнуть сырьё и не повысить риск механических потерь.
Далее эти точечные пробы объединяют в объединённую (смешанную) пробу для партии/выборки и уже из неё формируют лабораторную пробу для контроля качества (подлинность, примеси, влажность, зольность, экстрактивные вещества и т.д.). Ключевой смысл — получить средний портрет качества партии без искусственного изменения сырья на этапе отбора, потому что ошибки именно на этом шаге потом маскируют реальные дефекты или, наоборот, создают ложные отклонения.
| Этап контроля | Что делают | Зачем это нужно | Практическая подсказка фармацевта |
|---|---|---|---|
| Отбор точечных проб | Из каждой транспортной единицы, включённой в выборку, берут 3 точечные пробы без измельчения | Учесть неоднородность внутри упаковки и не изменить фракционный состав | Берите из разных зон: верх/середина/низ, избегая пылевого слоя у стенок, если он явно отделён |
| Формирование объединённой пробы | Соединяют точечные пробы в общую массу, аккуратно перемешивают без перетирания | Получить репрезентативную пробу для дальнейших испытаний | Перемешивание — мягкое: перекладывание слоями, без растирания руками и без встряхивания до крошки |
| Выделение лабораторной пробы | От объединённой пробы отделяют нужную массу для лаборатории (по методике) | Стандартизировать объём материала для испытаний | Если сырьё крупное (корни, кора), следите, чтобы в лабораторной пробе были представлены разные фрагменты, а не только крупняк |
| Органолептика и подлинность | Оценивают цвет, запах, вкус (если допустимо), морфологические признаки; при необходимости — микроскопия | Исключить подмену, перепутывание вида/части растения | Нетипичный затхлый запах часто указывает на неправильную сушку/хранение даже при нормальном внешнем виде |
| Посторонние примеси | Определяют минеральные и органические примеси, повреждённые части, плесень, насекомых | Безопасность и соответствие нормативам | Примеси часто прячутся внизу мешка — поэтому и важен отбор из разных уровней |
| Физико-химические показатели | Влажность, общая зола/зола нерастворимая в кислоте, экстрактивные вещества и др. | Подтвердить качество и пригодность сырья к производству | Повышенная влажность = риск микробиологической порчи и потери действующих веществ при хранении |
| Условия хранения и маркировка | Проверяют целостность тары, наличие маркировки, соответствие условий (сухо/вентилируемо/защита от света) | Предотвратить деградацию сырья и ошибки прослеживаемости | Если тара повреждена, пробу берут особенно осторожно: не включайте рассыпавшуюся пыль как основную часть пробы |
