Из каждой транспортной единицы партии лекарственного растительного сырья, попавшей в выборку, берут, избегая измельчения, точечные пробы в количестве

ИЗ КАЖДОЙ ТРАНСПОРТНОЙ ЕДИНИЦЫ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ, ПОПАВШЕЙ В ВЫБОРКУ, БЕРУТ, ИЗБЕГАЯ ИЗМЕЛЬЧЕНИЯ, ТОЧЕЧНЫЕ ПРОБЫ В КОЛИЧЕСТВЕ
1) двух
2) трёх (+)
3) пяти
4) четырёх

Для лекарственного растительного сырья важно сохранить исходную структуру частиц при отборе, поэтому точечные пробы берут аккуратно, без измельчения, чтобы не исказить соотношение фракций (листья/стебли/цветки), влажность и содержание действующих веществ. Из каждой транспортной единицы, попавшей в выборку, отбирают именно три точечные пробы — это компромисс между репрезентативностью и практичностью: трёх точек обычно достаточно, чтобы учесть неоднородность по объёму упаковки, но при этом не перетряхнуть сырьё и не повысить риск механических потерь.

Далее эти точечные пробы объединяют в объединённую (смешанную) пробу для партии/выборки и уже из неё формируют лабораторную пробу для контроля качества (подлинность, примеси, влажность, зольность, экстрактивные вещества и т.д.). Ключевой смысл — получить средний портрет качества партии без искусственного изменения сырья на этапе отбора, потому что ошибки именно на этом шаге потом маскируют реальные дефекты или, наоборот, создают ложные отклонения.

Этап контроля Что делают Зачем это нужно Практическая подсказка фармацевта
Отбор точечных проб Из каждой транспортной единицы, включённой в выборку, берут 3 точечные пробы без измельчения Учесть неоднородность внутри упаковки и не изменить фракционный состав Берите из разных зон: верх/середина/низ, избегая пылевого слоя у стенок, если он явно отделён
Формирование объединённой пробы Соединяют точечные пробы в общую массу, аккуратно перемешивают без перетирания Получить репрезентативную пробу для дальнейших испытаний Перемешивание — мягкое: перекладывание слоями, без растирания руками и без встряхивания до крошки
Выделение лабораторной пробы От объединённой пробы отделяют нужную массу для лаборатории (по методике) Стандартизировать объём материала для испытаний Если сырьё крупное (корни, кора), следите, чтобы в лабораторной пробе были представлены разные фрагменты, а не только крупняк
Органолептика и подлинность Оценивают цвет, запах, вкус (если допустимо), морфологические признаки; при необходимости — микроскопия Исключить подмену, перепутывание вида/части растения Нетипичный затхлый запах часто указывает на неправильную сушку/хранение даже при нормальном внешнем виде
Посторонние примеси Определяют минеральные и органические примеси, повреждённые части, плесень, насекомых Безопасность и соответствие нормативам Примеси часто прячутся внизу мешка — поэтому и важен отбор из разных уровней
Физико-химические показатели Влажность, общая зола/зола нерастворимая в кислоте, экстрактивные вещества и др. Подтвердить качество и пригодность сырья к производству Повышенная влажность = риск микробиологической порчи и потери действующих веществ при хранении
Условия хранения и маркировка Проверяют целостность тары, наличие маркировки, соответствие условий (сухо/вентилируемо/защита от света) Предотвратить деградацию сырья и ошибки прослеживаемости Если тара повреждена, пробу берут особенно осторожно: не включайте рассыпавшуюся пыль как основную часть пробы