ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ ПРОПИСЯМ РЕЦЕПТОВ СЧИТАЕТСЯ ЗАКОНЧЕННЫМ ТОЛЬКО ПОСЛЕ
1) регистрации в журнале
2) опросного контроля фармацевта
3) выписывания паспорта письменного контроля
4) оценки качества изготовления и правильности оформления (+)
Процесс экстемпорального изготовления считается завершённым только после итоговой оценки качества и проверки правильности оформления: готовая форма должна соответствовать прописанной дозировке, объёму/массе, однородности, условиям упаковки и маркировке, а сопроводительные записи — быть корректно заполнены. Лишь после этой финальной экспертизы препарат допускается к отпуску пациенту — всё остальное (опросный контроль, записи в журнале, оформление паспорта письменного контроля ) важно, но относится к подготовительным и документальным этапам, а не к моменту завершения.
Иными словами, точка в технологии ставится клиническим и фармацевтическим контролем качества готового препарата совместно с верификацией этикеток, предупреждающих надписей, сроков и условий хранения; именно этот комплекс фиксирует соответствие изделия требованиям ФСП/НД и рецепту, поэтому правильный выбор — пункт 4.
| Этап | Что проверяем/делаем | Документ/запись | Ответственный | Завершает процесс? |
|---|---|---|---|---|
| Приём рецепта | Идентификация пациента, читаемость, легитимность назначения | Отметка о приёме | Провизор/фармацевт | Нет |
| Фармацевтическая экспертиза | Совместимость, дозировки, корригирующие вещества, методика | Лист-проверка | Провизор | Нет |
| Расчёты | Пересчёт доз, концентраций, выход, потери | Технологический лист | Фармацевт | Нет |
| Подготовка субстанций и тары | Отбор, взвешивание/отмеривание, санобработка тары | Отметки в листе | Фармацевт | Нет |
| Изготовление | Собственно технология (измельчение, растворение, смешение и т.д.) | Технологический лист | Фармацевт | Нет |
| Опросный контроль | Взаимный контроль операций и расчётов вопрос–ответ | Подпись контролёра | Второй фармацевт | Нет |
| Паспорт письменного контроля | Фиксация состава, методики, серий субстанций | Паспорт ППК | Провизор | Нет |
| Упаковка и маркировка | Подбор тары, этикетки, предупреждающие надписи | Этикетки/штрихкод | Фармацевт | Нет |
| Оценка качества и правильности оформления | Органолептика, масса/объём, однородность, pH/изотоничность (по показаниям); проверка этикеток, сроков, условий хранения | Запись о выпуске/разрешение к отпуску | Ответственный провизор | Да — это финал |
| Регистрация в журнале | Номер, дата, ФИО пациента, форма, количество | Журнал экстемпоральных препаратов | Фармацевт | Нет |
| Отпуск пациенту | Консультирование, режим дозирования, хранение | Отметка об отпуске | Фармацевт | Нет |