Изъятая некачественная пищевая продукция до ее использования, утилизации или уничтожения подлежит хранению

ИЗЪЯТАЯ НЕКАЧЕСТВЕННАЯ ПИЩЕВАЯ ПРОДУКЦИЯ ДО ЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ ПОДЛЕЖИТ ХРАНЕНИЮ
1) в отдельном шкафу без указания количества
2) без проведения особого учета
3) в торговом зале
4) в отдельном помещении (шкафу), на особом учете, с точным указанием ее количества (+)

Верен вариант: 4. Изъятую некачественную пищевую продукцию держат в отдельном помещении или отдельном шкафу, под замком, с яркой маркировкой КАРАНТИН/БРАК. НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ , ведя особый учет с точным указанием наименования, серии, срока годности и количества. Это предотвращает случайный возврат в оборот, исключает перекрёстное загрязнение и обеспечивает прослеживаемость до момента решения — возврат, утилизация или уничтожение по акту.

С позиции фармацевта (и ответственного по качеству) порядок действий таков: немедленно изолировать товар, оформить акт изъятия, внести запись в журнал (дата, причина, количество, серия), ограничить доступ, поддерживать условия хранения согласно маркировке, ежедневно сверять остаток, а по результату принять документированное решение (возврат поставщику/утилизация/уничтожение) с оформлением соответствующего акта.

Элемент контроля Требование Примечание/типичные ошибки Ответственный Документ/запись
Место хранения Отдельное помещение или шкаф, запираемый Ошибка: хранение в торговом зале Заведующий/спец. по качеству Схема зонирования, приказ
Маркировка зоны Ярлык Карантин/Брак. Не использовать Ошибка: нет визуального предупреждения Мат. ответственное лицо Бирки, фотофиксация
Особый учет Отдельный журнал/электронный реестр Ошибка: ведение в общем учете Кладовщик/провизор Журнал брака/карантина
Точность количества Штучный/весовой пересчет при движении Ошибка: примерно , без пересчета Мат. ответственное лицо Записи о приходе/расходе
Идентификация Наименование, серия, срок годн., причина изъятия Ошибка: нет серии или причины Провизор-аналитик Акт изъятия
Условия хранения Соблюдать температурный/влажностный режим Ошибка: как получится , без термоконтроля Ответственный за СОП/ХАССП Журнал температуры
Разделение потоков Физическая изоляция от годной продукции Ошибка: совместное хранение на одной полке Кладовщик Схема склада
Доступ Ограниченный, список допущенных лиц Ошибка: свободный доступ персонала Администратор Приказ/список доступа
Период контроля Ежедневная проверка количества/целостности Ошибка: редкие нерегулярные сверки Сменный ответственный Отметки в журнале
Окончательное решение Возврат/утилизация/уничтожение по акту Ошибка: отсутствие акта списания Комиссия Акт утилизации/уничтожения
Уведомления При необходимости — поставщик/контролирующие органы Ошибка: не информируют заинтересованных Администратор/зав. аптекой Письма, отметки о звонках
Типичные нарушения Хранение в зале, без учета, без маркировки Отчет по несоответствиям