ИЗЪЯТАЯ НЕКАЧЕСТВЕННАЯ ПИЩЕВАЯ ПРОДУКЦИЯ ДО ЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ ПОДЛЕЖИТ ХРАНЕНИЮ
1) в отдельном шкафу без указания количества
2) без проведения особого учета
3) в торговом зале
4) в отдельном помещении (шкафу), на особом учете, с точным указанием ее количества (+)
Верен вариант: 4. Изъятую некачественную пищевую продукцию держат в отдельном помещении или отдельном шкафу, под замком, с яркой маркировкой КАРАНТИН/БРАК. НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ , ведя особый учет с точным указанием наименования, серии, срока годности и количества. Это предотвращает случайный возврат в оборот, исключает перекрёстное загрязнение и обеспечивает прослеживаемость до момента решения — возврат, утилизация или уничтожение по акту.
С позиции фармацевта (и ответственного по качеству) порядок действий таков: немедленно изолировать товар, оформить акт изъятия, внести запись в журнал (дата, причина, количество, серия), ограничить доступ, поддерживать условия хранения согласно маркировке, ежедневно сверять остаток, а по результату принять документированное решение (возврат поставщику/утилизация/уничтожение) с оформлением соответствующего акта.
| Элемент контроля | Требование | Примечание/типичные ошибки | Ответственный | Документ/запись |
|---|---|---|---|---|
| Место хранения | Отдельное помещение или шкаф, запираемый | Ошибка: хранение в торговом зале | Заведующий/спец. по качеству | Схема зонирования, приказ |
| Маркировка зоны | Ярлык Карантин/Брак. Не использовать | Ошибка: нет визуального предупреждения | Мат. ответственное лицо | Бирки, фотофиксация |
| Особый учет | Отдельный журнал/электронный реестр | Ошибка: ведение в общем учете | Кладовщик/провизор | Журнал брака/карантина |
| Точность количества | Штучный/весовой пересчет при движении | Ошибка: примерно , без пересчета | Мат. ответственное лицо | Записи о приходе/расходе |
| Идентификация | Наименование, серия, срок годн., причина изъятия | Ошибка: нет серии или причины | Провизор-аналитик | Акт изъятия |
| Условия хранения | Соблюдать температурный/влажностный режим | Ошибка: как получится , без термоконтроля | Ответственный за СОП/ХАССП | Журнал температуры |
| Разделение потоков | Физическая изоляция от годной продукции | Ошибка: совместное хранение на одной полке | Кладовщик | Схема склада |
| Доступ | Ограниченный, список допущенных лиц | Ошибка: свободный доступ персонала | Администратор | Приказ/список доступа |
| Период контроля | Ежедневная проверка количества/целостности | Ошибка: редкие нерегулярные сверки | Сменный ответственный | Отметки в журнале |
| Окончательное решение | Возврат/утилизация/уничтожение по акту | Ошибка: отсутствие акта списания | Комиссия | Акт утилизации/уничтожения |
| Уведомления | При необходимости — поставщик/контролирующие органы | Ошибка: не информируют заинтересованных | Администратор/зав. аптекой | Письма, отметки о звонках |
| Типичные нарушения | Хранение в зале, без учета, без маркировки | — | — | Отчет по несоответствиям |
