Экспресс-контроль на базе передвижных экспресс-лабораторий проводят в рамках мероприятий по _____ лекарственных средств

ЭКСПРЕСС-КОНТРОЛЬ НА БАЗЕ ПЕРЕДВИЖНЫХ ЭКСПРЕСС-ЛАБОРАТОРИЙ ПРОВОДЯТ В РАМКАХ МЕРОПРИЯТИЙ ПО _____ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1) регистрации
2) лицензированию
3) государственному контролю качества (+)
4) сертификации

Фармацевт должен знать, что экспресс-контроль на базе передвижных лабораторий проводится в рамках мероприятий по государственному контролю качества лекарственных средств. Такие мероприятия позволяют оперативно выявлять некачественные, фальсифицированные или контрафактные препараты в местах их реализации и применения.Они направлены на обеспечение безопасности пациентов и повышение эффективности фармацевтического надзора. Это входит в компетенцию органов, осуществляющих государственный контроль качества и безопасности лекарств, а не в процесс лицензирования или регистрации.

Форма контроля Цель Где проводится Инструменты Ответственные органы
Экспресс-контроль Выявление некачественных ЛС Аптеки, склады, мед. учреждения Передвижные лаборатории Росздравнадзор, Минздрав
Регистрация ЛС Допуск ЛС на рынок На этапе досье Экспертиза, клинические испытания Минздрав, ГИЛС и НП
Лицензирование Разрешение на деятельность Аптечные и производственные организации Анализ документов, проверки Росздравнадзор
Сертификация Подтверждение качества серии Перед выпуском в обращение Лабораторные исследования Производитель, контролирующие органы