К БЕСПЕРЕБОЙНО ФУНКЦИОНИРУЮЩЕЙ СИСТЕМЕ, ОБЕСПЕЧИВАЮЩЕЙ СОХРАННОСТЬ ИСХОДНОГО КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ В РЕЗУЛЬТАТЕ СОЗДАНИЯ ОПТИМАЛЬНОГО ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ, ОТНОСЯТ ____ ЦЕПЬ
1) непрерывную
2) холодовую (+)
3) надлежащую
4) транспортную

Правильный вариант — холодовая цепь. Это система мер и оборудования, которая обеспечивает поддержание требуемых температур (обычно +2…+8 °C для большинства МИБП, а для замораживаемых — согласно инструкции) на всех этапах — от производителя до пациента. При разрыве холодовой цепи снижается иммуногенность и безопасность препаратов, поэтому критичны валидация тары, калибровка термометров/логгеров, а также ведение температурной документации.

Фармацевт контролирует приемку (верификация температурных индикаторов), хранение (градуированные холодильники, зонирование, заполнение не более 75 %), транспортировку (термоконтейнеры с хладоэлементами, расчёт “холода”), и реагирование на отклонения (кварцевый контроль, карантинирование партии, оценка пригодности по стабильностным данным производителя). Разумная практика — иметь аварийные процедуры: резервное питание, перемещение в дежурные холодильники и документирование инцидентов.

Этап	Целевой температурный режим	Оборудование/тара	Контроль	Основные риски	Документы/записи
Производитель → дистрибьютор	Как указано в ИМП: чаще +2…+8 °C	Валидационные термоконтейнеры, хладоэлементы	Логгеры с отчётом, пломбирование	Перегрев/переморозка при длительной доставке	Отчёт логгера, акт передачи
Приёмка в аптеке/складе	Не допускать “теплового окна”	Стол приёмки рядом с холодильником	Проверка индикаторов, немедленное охлаждение	Задержка при оформлении	Журнал приёмки, отметка индикаторов
Хранение на складе	+2…+8 °C (или согласно ИМП)	Медицинские холодильники с вентиляцией	Мин/макс термометр, суточный журнал, сигнализация	Колебания при частом открытии двери	Журнал температуры, карта размещения
Подготовка к отправке	С учётом длительности пути	Предохлаждённые хладоэлементы, буферная упаковка	Контроль сборки по СОП, тест-блоки	Недостаточная “ёмкость холода”	Чек-лист комплектации
Транспортировка	Поддержание диапазона без разрывов	Изотермические контейнеры, авторефрижератор	Непрерывный логгер, пломбирование	Погодные факторы, задержки пути	Маршрутный лист, отчёт логгера
Временное хранение в ЛПУ	+2…+8 °C, без “морозилки”	Отдельный фарм-холодильник, без пищевых продуктов	Два термометра (рабочий + контрольный)	Случайная заморозка у испарителя	График контроля, СОП хранения
Выдача/администрирование	Минимизация времени вне холода	Небольшие термосумки на посту	Тайминг “доставки-введения”	Прогрев на посту медсестры	Отметка времени изъятия
Нештатные ситуации	Карантин до решения	Резервные холодильники, ИБП/генератор	Акт отклонения, расследование причины	Потеря качества/утилизация	CAPA-план, запись инцидента

Итого: к системе относят именно холодовую цепь (+), так как она обеспечивает сохранность исходного качества МИБП на всём пути обращения.