К документу, в котором нет грифа утверждения, относят

К ДОКУМЕНТУ, В КОТОРОМ НЕТ ГРИФА УТВЕРЖДЕНИЯ, ОТНОСЯТ
1) положение
2) приказ (+)
3) инструкцию
4) устав

В делопроизводстве приказ сам по себе является распорядительным актом руководителя и вступает в силу по подписи, поэтому отдельный гриф УТВЕРЖДАЮ ему не нужен. Напротив, положения, инструкции и уставы относятся к локальным нормативным документам: их обычно вводят в действие через утверждение (с грифом), а уже затем приказы ссылаются на них и организуют исполнение.

Для фарморганизации это особенно важно: приказы быстро регулируют конкретные действия (например, назначение ответственных за фармаконадзор), а документы длительного действия — СОПы, положения, инструкции — проходят процедуру утверждения с грифом и учётом изменений, чтобы обеспечить прослеживаемость и соответствие требованиям GMP.

Вид документа Назначение Гриф УТВЕРЖДАЮ обязателен Кто вводит в действие Пример в аптеке/производстве
Приказ (верный вариант) Оперативное распорядительное решение Нет, действует по подписи Руководитель (директор, главный врач) Назначить ответственное лицо за хранение НС/ПВ
Положение Фиксирует статус/функции подразделения, процесса Да, обычно требуется Руководитель утверждает грифом О положении брака и рекламаций
Инструкция Пошаговые требования и порядок действий Чаще всего да Руководитель/уполномоченное лицо Инструкция по приёму и хранению термолабильных ЛС
Устав Основополагающий документ организации Да, и/или регистрация Учредитель/собственник, гос.регистрация Устав аптечной организации
Регламент Стандартизирует порядок работы/взаимодействий Как правило да Руководитель Регламент внутреннего аудита качества
СОП (Standard Operating Procedure) GxP-процедура с контролем версий Да (или лист утверждения) КИ/КК, уполномоченное лицо СОП по управлению отклонениями

Итог: для оперативных распоряжений достаточно приказа; для длительно действующих нормативных документов — гриф утверждения обязателен.