К функции менеджмента качества, направленной на увеличение способности выполнения требования к качеству, относят

К ФУНКЦИИ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА, НАПРАВЛЕННОЙ НА УВЕЛИЧЕНИЕ СПОСОБНОСТИ ВЫПОЛНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ, ОТНОСЯТ
1) улучшение (+)
2) планирование
3) управление
4) контроль

Фармацевт понимает, что улучшение — это активный процесс повышения способности системы или организации постоянно удовлетворять требования к качеству. Оно включает анализ причин несоответствий, внедрение корректирующих мер, обучение персонала и оптимизацию производственных процессов. В контексте фармацевтического менеджмента улучшение направлено на поддержание стабильности качества лекарственных средств и предотвращение отклонений от стандартов GMP.

Таким образом, функция улучшение способствует устойчивому развитию системы качества, формируя культуру постоянных изменений и совершенствования всех этапов — от закупки сырья до отпуска препаратов пациенту.

Этап Описание Цель Примеры действий
Планирование качества Определение стандартов и методов обеспечения качества. Создание системы требований и показателей качества. Разработка SOP, распределение ответственности.
Контроль качества Оценка соответствия продукции установленным требованиям. Выявление несоответствий и предотвращение брака. Лабораторные испытания, проверка серий.
Управление качеством Координация действий и ресурсов для достижения целей. Обеспечение функционирования системы качества. Ведение документации, аудит, анализ рисков.
Улучшение качества Постоянное совершенствование процессов и результатов. Повышение эффективности и стабильности процессов. Внедрение CAPA, обучение персонала, оптимизация технологий.