К ФУНКЦИИ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА, НАПРАВЛЕННОЙ НА УВЕЛИЧЕНИЕ СПОСОБНОСТИ ВЫПОЛНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ, ОТНОСЯТ
1) улучшение (+)
2) планирование
3) управление
4) контроль
Фармацевт понимает, что улучшение — это активный процесс повышения способности системы или организации постоянно удовлетворять требования к качеству. Оно включает анализ причин несоответствий, внедрение корректирующих мер, обучение персонала и оптимизацию производственных процессов. В контексте фармацевтического менеджмента улучшение направлено на поддержание стабильности качества лекарственных средств и предотвращение отклонений от стандартов GMP.
Таким образом, функция улучшение способствует устойчивому развитию системы качества, формируя культуру постоянных изменений и совершенствования всех этапов — от закупки сырья до отпуска препаратов пациенту.
| Этап | Описание | Цель | Примеры действий |
|---|---|---|---|
| Планирование качества | Определение стандартов и методов обеспечения качества. | Создание системы требований и показателей качества. | Разработка SOP, распределение ответственности. |
| Контроль качества | Оценка соответствия продукции установленным требованиям. | Выявление несоответствий и предотвращение брака. | Лабораторные испытания, проверка серий. |
| Управление качеством | Координация действий и ресурсов для достижения целей. | Обеспечение функционирования системы качества. | Ведение документации, аудит, анализ рисков. |
| Улучшение качества | Постоянное совершенствование процессов и результатов. | Повышение эффективности и стабильности процессов. | Внедрение CAPA, обучение персонала, оптимизация технологий. |
