К КЛАССУ D АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК ОТНОСЯТ МЕТОДИКИ
1) предназначенные для обнаружения и количественного определения примесей как в лекарственной субстанции, так и в готовой лекарственной форме
2) предназначенные для установления подлинности лекарственной субстанции и некоторых ингредиентов в готовой лекарственной форме
3) используемые для количественного определения лекарственной субстанции или основного ингредиента в готовой лекарственной форме
4) используемые для оценки характеристик готовых лекарственных средств, таких как показатели растворимости и однородность дозирования (+)
Методики класса «D» аналитических методов включают те, которые оценивают характеристики готовых лекарственных средств, такие как растворимость и однородность дозирования. Эти методы не направлены на количественное определение активных веществ или примесей, а скорее на проверку качества готовых продуктов, что важно для обеспечения их стабильности и эффективности. Они помогают гарантировать, что лекарства будут безопасными и эффективными при применении пациентами.
| Методика | Описание |
|---|---|
| Методы обнаружения примесей | Используются для выявления нежелательных веществ в лекарственных средствах, как в субстанциях, так и в готовых формах. |
| Методы установления подлинности | Применяются для подтверждения подлинности лекарственных средств и ингредиентов в составе готовых форм. |
| Методы количественного определения | Применяются для точного определения количества активных веществ в лекарственной субстанции или готовом продукте. |
| Методы оценки характеристик | Используются для оценки характеристик, таких как растворимость и однородность дозирования в готовых лекарственных формах. |
