К лицензионным требованиям, которым должен соответствовать соискатель лицензии (индивидуальный предприниматель) для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лп для медицинского применения не относится наличие

К ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ, КОТОРЫМ ДОЛЖЕН СООТВЕТСТВОВАТЬ СОИСКАТЕЛЬ ЛИЦЕНЗИИ (ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ) ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛП ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ НЕ ОТНОСИТСЯ НАЛИЧИЕ
1) сертификата специалиста
2) необходимых помещений и оборудования, соответствующих установленным требованиям
3) квалификационной категории (+)
4) высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет

У индивидуального предпринимателя, который собирается получить лицензию на фармацевтическую деятельность, должны быть: профильное фармацевтическое образование, достаточный стаж работы, а также помещения и оборудование, соответствующие санитарным и лицензионным требованиям. Нужен также действующий документ, подтверждающий допуск к профессиональной деятельности (сертификат/аккредитация специалиста). А вот наличие квалификационной категории (например, первая , высшая ) не является обязательным лицензионным требованием — это дополнительный показатель профессионального уровня, но не условие для выдачи лицензии, поэтому именно этот пункт не относится к лицензионным требованиям.

Элемент Требование при лицензировании ИП Краткое пояснение Обязательность
Высшее фармацевтическое образование Да Образование по специальности Фармация для осуществления профдеятельности Обязательно
Стаж работы по специальности Да Подтверждённый опыт работы в сфере обращения лекарственных средств (например, не менее 3 лет) Обязательно
Сертификат/аккредитация специалиста Да Подтверждает право на осуществление фармацевтической деятельности Обязательно
Необходимые помещения Да Наличие помещений, соответствующих санитарным, противопожарным и иным нормам Обязательно
Соответствующее оборудование Да Оборудование для хранения, учета и отпуска ЛП согласно требованиям Обязательно
Квалификационная категория Нет Категория (первая, высшая и т.п.) повышает статус, но не нужна для получения лицензии Не обязательно

: