К ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ, КОТОРЫМ ДОЛЖЕН СООТВЕТСТВОВАТЬ СОИСКАТЕЛЬ ЛИЦЕНЗИИ (ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ) ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛП ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ НЕ ОТНОСИТСЯ НАЛИЧИЕ
1) сертификата специалиста
2) необходимых помещений и оборудования, соответствующих установленным требованиям
3) квалификационной категории (+)
4) высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет
У индивидуального предпринимателя, который собирается получить лицензию на фармацевтическую деятельность, должны быть: профильное фармацевтическое образование, достаточный стаж работы, а также помещения и оборудование, соответствующие санитарным и лицензионным требованиям. Нужен также действующий документ, подтверждающий допуск к профессиональной деятельности (сертификат/аккредитация специалиста). А вот наличие квалификационной категории (например, первая , высшая ) не является обязательным лицензионным требованием — это дополнительный показатель профессионального уровня, но не условие для выдачи лицензии, поэтому именно этот пункт не относится к лицензионным требованиям.
| Элемент | Требование при лицензировании ИП | Краткое пояснение | Обязательность |
|---|---|---|---|
| Высшее фармацевтическое образование | Да | Образование по специальности Фармация для осуществления профдеятельности | Обязательно |
| Стаж работы по специальности | Да | Подтверждённый опыт работы в сфере обращения лекарственных средств (например, не менее 3 лет) | Обязательно |
| Сертификат/аккредитация специалиста | Да | Подтверждает право на осуществление фармацевтической деятельности | Обязательно |
| Необходимые помещения | Да | Наличие помещений, соответствующих санитарным, противопожарным и иным нормам | Обязательно |
| Соответствующее оборудование | Да | Оборудование для хранения, учета и отпуска ЛП согласно требованиям | Обязательно |
| Квалификационная категория | Нет | Категория (первая, высшая и т.п.) повышает статус, но не нужна для получения лицензии | Не обязательно |
:
