К МЕРОПРИЯТИЯМ, ПРОВОДИМЫМ В АПТЕКЕ В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЯ В КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (ЛП), ОТНОСЯТ
1) применение физико-химических методов анализа
2) отправление ЛП заводу-изготовителю
3) проведение химического контроля
4) направление образцов в территориальную испытательную лабораторию по акту (+)

В аптечной практике при обоснованном сомнении в качестве ЛП действуем по установленной процедуре контроля обращения: партию немедленно изымаем из реализации (карантин), оформляем акт отбора, и образцы направляем в территориальную испытательную лабораторию по акту — только там проводят регламентированные испытания и выдают юридически значимое заключение. Самостоятельные быстрые исследования в аптеке (в т.ч. физико-химические или химконтроль) не обеспечивают надлежащую доказательность для решений по партии, а пересылка производителю не заменяет независимую экспертизу.

Итого: верный ответ — вариант 4. Остальные действия могут быть вспомогательными (карантин, уведомления), но не являются конечной экспертизой качества на уровне аптеки и не дают официального основания для дальнейших распоряжений с серией.

Порядок действий аптеки при сомнении в качестве лекарственного препарата

Шаг	Что сделать	Ответственный	Документ/форма	Срок	Комментарий
1	Выявить признаки сомнения (внешний вид, упаковка, маркировка, условия хранения, сообщения)	Провизор/фармацевт	Запись в журнале несоответствий	Немедленно	Основание для начала процедуры
2	Изъять серию из обращения, перевести на карантин	Зав. аптекой/ответственный за КД	Приказ/распоряжение по аптеке	День выявления	Исключить отпуск до результата экспертизы
3	Оформить акт отбора образцов	Комиссия аптеки	Акт отбора с указанием серии, срока, кол-ва	День выявления	Сопровождает каждую пробу
4	Опечатать и промаркировать образцы	Комиссия аптеки	Пломбы/сигнальные наклейки	Сразу после отбора	Сохраняет трассируемость
5	Направить образцы в территориальную испытательную лабораторию по акту	Ответственный за качество	Сопроводительное письмо + акт отбора	Без промедления	Ключевой шаг, обеспечивает независимую экспертизу
6	Уведомить поставщика/орган надзора при необходимости	Зав. аптекой	Письмо/уведомление	В день отправки	Информирование заинтересованных сторон
7	Обеспечить хранение спорной партии	Склад/мат. ответственный	Отметка Карантин	До получения заключения	Раздельно, с контролем условий
8	Получить заключение ИЛ/экспертизы	Ответственный за качество	Протокол испытаний/заключение	По готовности	Юридически значимый документ
9	Принять решение по партии	Зав. аптекой	Приказ (возврат/утилизация/реализация)	Сразу после п.8	Действия по результатам заключения
10	Задокументировать и провести внутренний анализ причин	Ответственный за СМК	Отчет, корректирующие меры	В течение 5 рабочих дней	Профилактика повторений

Подчеркну: только заключение независимой территориальной лаборатории легитимно подтверждает или опровергает сомнение по качеству; именно поэтому правильным выбором является пункт 4.