К новому инструментальному аналитическому методу неразрушающего анализа для обнаружения фальсифицированных лекарственных средств относят

К НОВОМУ ИНСТРУМЕНТАЛЬНОМУ АНАЛИТИЧЕСКОМУ МЕТОДУ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО АНАЛИЗА ДЛЯ ОБНАРУЖЕНИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОТНОСЯТ
1) ИК-спектроскопию в ближней области спектра (БИК-спектроскопию) (+)
2) спектроскопию в ультрафиолетовой области спектра (УФ-спектроскопию)
3) ИК-спектроскопию в средней области спектра
4) спектроскопию в видимой области спектра

Корректным выбором является БИК-спектроскопия (near-IR): она позволяет быстро и неразрушающе сканировать таблетки и капсулы через первичную/вторичную упаковку, сравнивая их спектральный отпечаток с эталоном. В ближнем ИК-диапазоне колебательно-обертонные полосы достаточно информативны для построения хемометрических моделей (PCA/PLS), что делает метод особенно удобным для экспресс-скрининга фальсификатов в аптечной практике и на складах без пробоподготовки.

УФ, видимая и средняя ИК-области широко применяются в контроле качества, но чаще требуют растворения/экстракции (разрушают образец) или более тщательной подготовки измерений. Для рутинного полевого контроля подлинности преимущество за портативными БИК-анализаторами: высокая пропускная способность, минимальные требования к оператору и возможность проверок прямо на месте .

Метод Разрушение образца Подготовка пробы Проникновение через упаковку Специфичность к составу Портативность/скорость Типичные задачи при выявлении фальсификатов Ограничения
БИК-спектроскопия (NIR) Нет (неразрушающий) Не требуется Часто возможна (тонкая блистерная пленка) Средняя–высокая при хемометрике Высокая (портативные сканеры, секунды) Сравнение спектрального отпечатка с эталоном, быстрая сортировка подозрительных серий Требуются калибровки/библиотеки; чувствительность к влажности/упаковке
УФ-спектроскопия Да (обычно растворение) Растворение, иногда экстракция Нет Хорошая для УФ-активных АФИ Средняя Квант. определение АФИ в растворе Неинформативна для не-УФ-активных соединений; разрушающая
ИК-средняя область (mid-IR) Часто да (таблетка/порошок, ATR-контакт) Измельчение/контакт с кристаллом ATR Обычно нет Высокая (функциональные группы) Средняя Подтверждение идентичности сырья/АФИ Контактный измерительный узел; чувствительно к матрице
Видимая спектроскопия Обычно да (растворение) или ограниченно нет (отражение) Часто требуется Нет Низкая–средняя (окраска, вспомогательные вещества) Высокая для простых проверок Оценка окраски/пигментов, первичный скрининг Низкая селективность; сильное влияние матрицы
Хемометрика (PCA/PLS) с БИБЛИОТЕКАМИ Повышает распознавание свой/чужой Быстрая классификация Автоматическое выявление отклонений от эталонов Нужны репрезентативные, регулярно обновляемые эталоны

Итог: для оперативного неразрушающего скрининга подлинности в аптеке оптимальна БИК-спектроскопия с хемометрической проверкой против эталонной библиотеки.