К ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ ВИДУ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ОТНОСЯТ КОНТРОЛЬ
1) опросный
2) письменный (+)
3) химический
4) физический
К обязательному внутриаптечному контролю относят письменный контроль: он нужен, чтобы документально подтвердить правильность изготовления/отпуска, соответствие записи в рецепте (или требовании) и технологической документации, корректность расчётов доз, количества и оформления. Для фармацевта это “страховка” от ошибок: по записи можно быстро отследить, кто, что и как сделал, и при необходимости провести разбор несоответствия, поэтому именно письменная фиксация считается обязательной.
| Вид контроля | Цель | Что проверяют на практике | Типичные документы/следы | Пример, где особенно важен |
|---|---|---|---|---|
| Письменный (обязательный) | Документально подтвердить правильность действий и расчётов | Соответствие записи рецепту/требованию; дозы и пересчёты; подписи ответственных лиц; корректность оформления; отметки о проверке | Журнал/лист изготовления; технологическая запись; отметка проверено ; подпись фармацевта/провизора; регистрация серии/даты | Изготовление экстемпоральных форм, расчёт детских доз, отпуск препаратов строгого учёта |
| Опросный | Быстро выявить понимание процесса и снизить риск ошибок | Уточняющие вопросы: что приготовлено, по какой прописи, какие дозы/концентрации, какие этапы выполнены | Обычно без формализованной записи (может фиксироваться локально по СОП) | Смена персонала, новые сотрудники, нестандартные прописи |
| Химический | Подтвердить качество и подлинность веществ/концентраций | Идентификация, количественное определение действующих веществ, контроль примесей (в рамках возможностей аптеки) | Протокол анализа, отметки о проведённых реакциях/методиках | Растворы с узким терапевтическим диапазоном, контроль входного сырья |
| Физический | Проверить физические параметры и соответствие требованиям | Масса/объём, однородность, отсутствие видимых включений, упаковка, маркировка, укупорка, условия хранения | Лист контроля, чек-лист, отметки в журнале, визуальная приемка | Суспензии/мазевые основы, фасовка, контроль маркировки перед отпуском |
| Комбинированный (практический подход) | Снизить риск за счёт нескольких независимых проверок | Сочетание письменного + физического, а при необходимости подключение химического | Журналы + чек-листы + протоколы (по ситуации) | Сложные прописи, высокая ответственность, повторяющиеся ошибки в процессе |
| Самоконтроль исполнителя | Поймать ошибку до передачи на следующий этап | Повторная сверка расчётов, пересмотр маркировки, проверка комплектности | Отметка/подпись в рабочей записи (если предусмотрено СОП) | Пиковая нагрузка, работа с похожими по названию ЛС |
