К обязательному виду внутриаптечного контроля качества всех изготовленных лекарственных препаратов относят контроль

К ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ ВИДУ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ВСЕХ ИЗГОТОВЛЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ОТНОСЯТ КОНТРОЛЬ
1) письменный (+)
2) химический
3) физический
4) опросный

Обязательным для каждого экстемпорально изготовленного препарата является письменный контроль: проверяют корректность рецепта/требования, дозовые расчёты и совместимость, соответствие прописи нормативам, наличие и заполнение паспорта качества и журналов, правильность маркировки и подписей ответственных лиц. Такой этап обеспечивает прослеживаемость, юридическую значимость и воспроизводимость каждой серии.

Физический и химический контроль применяют выборочно по показаниям (стерильные формы, сильнодействующие вещества, растворы определённых концентраций и т. п.), а опросный к видам контроля качества не относится. Следовательно, верный вариант — 1) письменный.

Вид контроля Статус Когда применяется Что проверяют / примеры действий
Письменный Обязателен для всех Каждая серия/изделие Рецепт/требование, расчёты, соответствие НД, паспорт качества, журналы, этикетки, подписи приготовил/проверил
Органолептический (внешний вид) Как правило — обязательный Все нестерильные формы Цвет, прозрачность, однородность, отсутствие механических включений, запах, упаковка
Физический (измерительный) Выборочный Растворы, мази, порошки, капли Масса/объём, равномерность доз, вязкость, размер частиц (по необходимости)
Химический Выборочный Сильнодействующие, ядовитые, растворы заданной концентрации Реакции подлинности, количественное определение, pH при необходимости
Микробиологический/стерильность По показаниям Стерильные лекарственные формы Стерильность, апирогенность (если требуется), соблюдение асептики
Технологический (в процессе) Регламентный На этапах изготовления Последовательность операций, режимы, оборудование, промежуточные контрольные точки
Маркировочный Обязательный Перед отпуском Полнота и читаемость этикеток, предупредительные надписи, условия хранения, срок годности
Отпускной (итоговый) Обязательный Непосредственно перед выдачей Соответствие заказу/рецепту, оформление, комплектность, инструктаж пациента