К ОСНОВНЫМ ФУНКЦИЯМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ ОТНОСЯТ ИНФОРМИРОВАНИЕ О РАЦИОНАЛЬНОМ ПРИМЕНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ЦЕЛЯХ ОТВЕТСТВЕННОГО САМОЛЕЧЕНИЯ, РЕГЛАМЕНТИРОВАННОЕ
1) постановлением Правительства РФ № 55 от 19.01.1998
2) Федеральным законом № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств
3) приказом Министерства здравоохранения РФ № 647н от 31.08.2016 (+)
4) приказом Министерства здравоохранения РФ № 403н от 11.07.2017
Функции фармацевтических работников по консультированию населения при ответственном самолечении детально описаны именно в приказе Минздрава РФ № 647н от 31.08.2016, которым утверждены Правила надлежащей аптечной практики. В этом документе прямо закреплено, что провизор/фармацевт обязан оценивать ситуацию пациента, разъяснять правила рационального применения безрецептурных препаратов, предупреждать о возможных рисках, побочных реакциях, взаимодействиях, а также рекомендовать обращение к врачу при тревожных симптомах. То есть именно этот приказ регламентирует практическое содержание консультирования и информирования при отпуске ЛС, в том числе для ответственного самолечения.Другие варианты связаны с обращением лекарственных средств и розничной торговлей, но не формулируют так чётко и полно функции фармацевта по информированию. Постановление Правительства № 55 регулирует правила продажи отдельных видов товаров (в том числе лекарств) как потребительскую услугу; Федеральный закон № 61-ФЗ задаёт общую правовую рамку обращения ЛС; приказ № 403н описывает порядок назначения и выписывания рецептурных препаратов для медработников. Поэтому именно приказ № 647н выступает ключевым документом, который привязывает обязанности фармацевта к качественному консультированию и рациональному применению препаратов при самолечении.
| Нормативный акт | Основной предмет регулирования | Связь с функциями фармацевта | Примеры значимых положений для практики |
|---|---|---|---|
| Приказ Минздрава РФ № 647н (31.08.2016) | Правила надлежащей аптечной практики для организаций, занимающихся розничной торговлей ЛС | Прямо регламентирует консультирование, информирование пациентов, в т.ч. при ответственном самолечении | – порядок общения с посетителем; – оценка симптомов и рекомендация обращения к врачу; – разъяснение дозирования, длительности приёма, рисков и ограничений. |
| Федеральный закон № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств | Общая система обращения ЛС: разработка, регистрация, производство, отпуск и контроль | Определяет правовую основу деятельности аптек и провизоров, но без детальной пошаговой регламентации консультаций | – требования к обращению ЛС; – статус рецептурных и безрецептурных препаратов; – общие требования к розничному отпуску. |
| Постановление Правительства РФ № 55 (19.01.1998) | Правила продажи отдельных видов товаров, защита прав потребителей | Определяет общие требования к продаже лекарств как товара, но не описывает подробно профессиональные функции фармацевта | – условия реализации товаров в аптеке; – порядок обмена/возврата (за исключением ЛС); – общие требования к информации для потребителя. |
| Приказ Минздрава РФ № 403н (11.07.2017) | Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов | Регламентирует деятельность врачей и фельдшеров по оформлению рецептов; на функции фармацевта влияет косвенно (контроль рецепта при отпуске) | – формы рецептурных бланков; – правила оформления рецептов; – сроки действия рецептов и особенности выписки отдельных групп ЛС. |
| Ответственное самолечение (практический аспект) | Рациональное использование безрецептурных ЛС пациентом | Фармацевт — ключевая фигура: консультирует, отбирает препараты, минимизирует риски самолечения | – помощь в выборе ОТС-препарата; – выявление противопоказаний и возможных взаимодействий; – обучение пациента признакам, когда нужно прекратить самолечение и обратиться к врачу. |
